JUNIMIN, solution à diluer pour perfusion
Classe médicamenteuse
solutions d’électrolytes | code ATC : B05XA31
Composition
Composition de JUNIMIN exprimée en quantité de sel par ampoule (10 ml) et par millilitre.
|
|
Quantités théoriques de matières premières exprimées sous forme anhydre |
|
|
JUNIMIN |
Pour 1 ampoule (µg/10 ml) |
Pour 1 ml (µg) |
|
Gluconate de zinc |
6 970 |
697,0 |
|
Gluconate de cuivre |
1 428 |
142,8 |
|
Gluconate de manganèse |
40,52 |
4,052 |
|
Iodure de potassium |
13,08 |
1,308 |
|
Sélénite de sodium |
43,81 |
4,381 |
Contenu par ampoule de 10 ml
|
|
JUNIMIN Composition molaire (µmol/10 ml) |
JUNIMIN Composition massique (μg/10 ml) |
|
Zinc (Zn) |
15,30 |
1 000 |
|
Cuivre (Cu) |
3,15 |
200 |
|
Manganèse (Mn) |
0,091 |
5 |
|
Iode (I) |
0,079 |
10 |
|
Sélénium (Se) |
0,253 |
20 |
Contenu par ml
|
|
JUNIMIN Composition molaire (µmol/ml) |
JUNIMIN Composition massique (μg/ml) |
|
Zinc (Zn) |
1,53 |
100 |
|
Cuivre (Cu) |
0,315 |
20 |
|
Manganèse (Mn) |
0,0091 |
0,5 |
|
Iode (I) |
0,0079 |
1 |
|
Sélénium (Se) |
0,0253 |
2 |
Chaque ml de solution contient 1,16 µg de sodium, équivalant à 0,0506 µmol.
Chaque ampoule de 10 ml contient 11,6 µg de sodium, équivalant à 0,506 µmol.
Chaque ml de solution contient 0,31 µg de potassium, équivalant à 0,008 µmol.
Chaque ampoule de 10 ml contient 3,1 µg de potassium, équivalant à 0,08 µmol.
Indications thérapeutiques
JUNIMIN est utilisé dans le cadre d’un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Nouveau-nés prématurés et nés à terme, nourrissons et enfants (pesant 20 kg ou moins) :
Les besoins de base en oligo-éléments sont couverts par 1 ml de JUNIMIN par kg de poids corporel par jour à la dose quotidienne maximale de 20 ml.
Enfants (pesant plus de 20 kg) :
Une dose quotidienne de 20 ml de JUNIMIN devrait couvrir les besoins de base en oligo-éléments.
En cas d’administration chez des nourrissons prématurés, JUNIMIN doit être complémenté par une injection unique de solution injectable de zinc afin d’atteindre une dose parentérale totale de zinc de 450 à 500 µg/kg/jour.
Une perfusion quotidienne de fer est recommandée lorsque les nourrissons prématurés reçoivent une nutrition parentérale à long terme (> 3 semaines) et il convient d’ajouter du molybdène en cas de nutrition parentérale d’une durée > 4 semaines.
Mode d’administration
Voie intraveineuse :
JUNIMIN n’est pas destiné à être administré tel quel. Il doit être dilué pour atteindre l’osmolarité souhaitée.
Pour les instructions concernant les ajustements posologiques pour des groupes de patients spécifiques, voir la rubrique 4.4.
Se référer aux rubriques 6.2 et 6.6 pour les incompatibilités et les instructions d’utilisation.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
- Patients présentant une hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
- En cas de maladie de Wilson et d’élévation des concentrations sériques de tout oligo-élément contenu dans JUNIMIN.
Mise en garde et précautions d'emploi
La solution doit être utilisée après un examen attentif des paramètres cliniques et biologiques du patient.
En pédiatrie, les besoins individuels en oligo-éléments peuvent varier en fonction de facteurs tels que l’âge, le poids, le statut de la maladie sous-jacente et la durée de la nutrition parentérale.
En cas de nutrition artificielle prolongée, les taux sanguins de manganèse doivent être régulièrement suivis. Une diminution de la posologie peut être nécessaire ou la perfusion de JUNIMIN doit être arrêtée si les taux de manganèse atteignent des valeurs potentiellement toxiques (se reporter aux valeurs de référence appropriées). La survenue de signes neurologiques doit évoquer la possibilité d’un surdosage en manganèse.
Une attention particulière est nécessaire lors de l’utilisation chez des patients présentant une excrétion biliaire réduite pouvant gêner l’élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc et entraîner une accumulation et un surdosage. Un surdosage en cuivre doit être envisagé en présence de nausées, vomissements et gastralgie. Chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée. De plus, en cas de cholestase prononcée, il convient de surveiller les taux de cuivre sanguins et les paramètres hépatobiliaires.
JUNIMIN doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, car l’excrétion de certains oligo-éléments (sélénium et zinc) peut être significativement diminuée, et de fait entraîner une accumulation et un surdosage. Chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale, la posologie doit être adaptée.
JUNIMIN doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hyperthyroïdie manifeste.
Chez les patients recevant une nutrition parentérale de moyenne ou longue durée, la fréquence de survenue d’une carence en cuivre, en zinc et en sélénium est plus importante. Dans ce cas, si nécessaire, la posologie doit être adaptée avec un apport supplémentaire de solutions contenant uniquement ces composants.
En raison du risque de précipitation, aucun médicament ou électrolyte ne doit être ajouté à JUNIMIN avant que ce dernier n’ait été dilué. Le profil de compatibilité des solutions pour perfusion administrées à travers la même ligne doit être vérifié.
Aucun ajustement de JUNIMIN n’est requis en cas de prise supplémentaire d’iode par le biais d’un antiseptique à base d’iode.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : AGUETTANT