PHENYLEPHRINE AGUETTANT, 50 microgrammes/mL, solution injectable en seringue préremplie
Classe médicamenteuse
STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES | code ATC : C01C
Composition
Phényléphrine.................................................................................................. 50,00 microgrammes
Sous forme de chlorhydrate de phényléphrine.................................................... 60,90 microgrammes
Pour 1 mL
Une seringue préremplie de 10 mL contient 500 microgrammes de Phényléphrine (sous forme de chlorhydrate de phényléphrine).
Excipients à effet notoire : sodium
Un mL de solution injectable contient 3,72 mg de sodium, équivalent à 0,162 mmol.
Une seringue préremplie de 10 mL contient 37,2 mg de sodium, équivalent à 1,62 mmol.
Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie générale et de l’anesthésie loco-régionale qu’elle soit rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical,
Traitement préventif de l’hypotension au cours de l’anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Bolus IV : la dose habituelle est de 50 à 100 microgrammes en bolus, renouvelable jusqu’à l’obtention de l’effet recherché.
Les doses peuvent être augmentées en cas d’hypotension sévère, sans dépasser 100 µg en bolus.
Perfusion continue : la dose initiale est de 25 à 50 microgrammes/min. Les doses peuvent être augmentées jusqu’à 100 microgrammes/min ou diminuées pour maintenir la pression artérielle systolique proche de sa valeur de base.
Des doses entre 25 et 100 microgrammes/min ont été considérées comme efficaces pour maintenir la pression artérielle.
Insuffisance rénale
Des doses plus faibles de phényléphrine peuvent être nécessaires chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
Insuffisance hépatique
Des doses plus élevées de phényléphrine peuvent être nécessaires chez des patients ayant une cirrhose du foie.
Personnes âgées
Le traitement des personnes âgées doit être effectué avec précaution.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la phényléphrine dans la population pédiatrique n’a pas été établie.
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Administration parentérale. Injection intraveineuse en bolus ou perfusion continue. La seringue préremplie n’est pas adaptée à une utilisation avec un pousse-seringue.
Phényléphrine, 50 microgrammes/ml, solution injectable doit être administré par des professionnels de santé expérimentés et formés de façon appropriée.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
La phényléphrine ne doit pas être utilisée :
- en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- en association avec les IMAO non sélectifs (ou lors des 2 semaines suivant l’arrêt) en raison du risque d’hypertension paroxystique et d’hyperthermie pouvant être fatale (voir rubrique 4.5) ;
- chez les patients présentant une hypertension sévère ou une pathologie vasculaire périphérique en raison du risque de gangrène ischémique ou de thrombose vasculaire ;
- chez les patients présentant une hyperthyroïdie sévère.
Mise en garde et précautions d'emploi
La pression artérielle et veineuse doit être surveillée lors du traitement.
La phényléphrine doit être administrée avec précaution en cas de:
- diabète ;
- hypertension artérielle ;
- hyperthyroïdie non contrôlée ;
- insuffisance coronarienne et pathologies cardiaques chroniques ;
- insuffisance vasculaire périphérique non sévère ;
- bradycardie ;
- bloc cardiaque partiel ;
- tachycardie ;
- arythmies ;
- angine de poitrine (la phényléphrine peut entraîner ou exacerber une angine chez les patients présentant une pathologie cardiaque coronarienne ou des antécédents d’angine) ;
- anévrisme ;
- glaucome à angle fermé.
La phényléphrine peut induire une diminution du débit cardiaque. Par conséquent, elle doit être administrée avec une extrême précaution chez des patients atteints d'athérosclérose, chez des patients âgés et/ou chez des patients avec une circulation cérébrale ou coronarienne compromise.
Chez les patients avec un débit cardiaque réduit, ou une pathologie vasculaire coronarienne, les fonctions des organes vitaux doivent être surveillées étroitement et une réduction de dose doit être considérée lorsque la pression systémique est proche du bas de la valeur cible.
En cas d'insuffisance cardiaque sévère ou de choc cardiogénique, la phényléphrine peut provoquer une aggravation de I'insuffisance cardiaque en raison de la vasoconstriction qu'elle entraîne (augmentation de la post-charge).
Une attention particulière doit être portée à l’injection de la phényléphrine afin d’éviter une extravasation, puisqu’elle peut causer une nécrose tissulaire.
Ce médicament contient 37,2 mg de sodium par seringue, ce qui équivaut à 1,9% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 mL
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : AGUETTANT