Classe médicamenteuse

LAXATIF OSMOTIQUE. Code ATC: A06AD11.

Composition

1 ml contient 670 mg de lactulose (sous forme de lactulose liquide).

Indications thérapeutiques

- Traitement symptomatique de la constipation.

- Traitement de l'encéphalopathie hépatique.

Posologie et mode d'administration

La solution de lactulose peut être administrée pure ou diluée. La dose doit être ajustée en fonction de la réponse clinique. Le lactulose peut être administré en une seule dose journalière ou divisé jusqu'à trois doses journalières à l'aide du bouchon doseur.

La dose unique de lactulose doit être immédiatement avalée et non gardée dans la bouche pendant un long moment.

La posologie doit être ajustée selon les exigences individuelles du patient. La posologie initiale peut être adaptée individuellement lorsque l'effet du traitement a été obtenu (dose d'entretien). Plusieurs jours de traitement (2-3 jours) peuvent être nécessaires chez certains patients avant que les effets d'un traitement optimal apparaissent. En cas de posologie quotidienne unique, celle-ci doit être prise toujours au même moment de la journée, par exemple au petit déjeuner. Lors du traitement avec des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment (1,5/2 L/jour, soit 6-8 verres).

Constipation

En cas de diarrhée, la dose doit être réduite.

Traitement de l'encéphalopathie hépatique chez l'adulte:

Commencer avec 30 à 50 ml 3 fois par jour (correspondant à 60 à 100 g de lactulose).

La posologie idéale est celle qui conduit à 2 -3 selles molles par jour, le pH des selles doit se situer entre 5,0 et 5,5.

Enfants:

L'innocuité et l'efficacité chez les enfants de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Pas de données disponibles.

Chez les sujets âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, il n'y a pas de recommandation particulière de posologie.

Durée du traitement

La durée du traitement doit être décidée en fonction des symptômes.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du produit

- Utilisation chez les patients souffrant de galactosémie

- Maladie inflammatoire intestinale aigüe (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif, perforation ou risque de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Mise en garde et précautions d'emploi

En cas d'effet thérapeutique insuffisant après plusieurs jours, une consultation médicale est recommandée.

Suite à sa synthèse, le lactulose « Fresenius » peut présenter des traces de sucres (pas plus de 67 mg/ml de lactose, 100 mg/ml de galactose, 67 mg/ml d'épilactose, 27 mg/ml de tagatose et 7 mg/ml de fructose). Le lactulose doit être administré avec précaution chez les patients ayant une intolérance au lactose.

La posologie utilisée pour le traitement la constipation ne devrait pas poser de problèmes chez les diabétiques.

Toutefois des doses plus élevées peuvent être envisagées chez les diabétiques pour le traitement de l'encéphalopathie hépatique. 15 ml de lactulose contiennent 42,7 kJ (10,2 kcal) = 0,21 bu.

L'utilisation de laxatifs chez l'enfant doit être exceptionnelle et effectuée sous contrôle médical.

Le lactulose doit être administré avec précaution chez les nourrissons ou les jeunes enfants atteints d'intolérance au fructose d'origine héréditaire autosomale récessive.

Le réflexe de défécation peut être altéré durant le traitement avec lactulose.

Les patients atteints de rares problèmes héréditaires d'intolérance au glucose ou au fructose, un manque de lactase ou une malabsorption de glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Chez les patients qui présentent le syndrome gastro-cardiaque (syndrome de Roemheld), le lactulose doit seulement être pris après consultation médicale. Si des symptômes comme météorisme ou ballonnements se produisent chez de tels patients après l'ingestion de lactulose, la dose doit être réduite ou le traitement suspendu.

L'utilisation chronique de doses non ajustées ou une mauvaise utilisation peut entraîner une diarrhée et des troubles de l'équilibre électrolytique.

Chez les patients âgés ou en mauvaise santé qui prennent du lactulose pendant une période supérieure à 6 mois, il est conseillé de contrôler régulièrement les électrolytes.

Chez les patients souffrant d'une encéphalopathie hépatique, la prise simultanée d'autres laxatifs doit être évitée car elle entrave l'individualisation de la dose du médicament. De plus, chez ces patients, il faut tenir compte du risque de provoquer un déséquilibre électrolytique et, principalement, une hypokaliémie, ce qui pourrait aggraver l'encéphalopathie.

Lors de la thérapie avec des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment (1,5/2 L/jour, soit 6-8 verres).

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v) - DUPHALAC 66,5 POUR CENT, solution buvable en flacon.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 10 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : FRESENIUS KABI AUSTRIA (AUTRICHE)