Classe médicamenteuse Composition Indications thérapeutiques Posologie et mode d'administration Voie d'administration Contre-indications Mise en garde et précautions d'emploi Condition de prescription Groupe générique Forme pharmaceutique Divers

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HEPATATE, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation radiopharmaceutique

Non renseigné

Fluorure stanneux .............................................................................................................. 0,125 mg

Fluorure de sodium ................................................................................................................ 1,0 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution injectable peut être utilisée pour la scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate.

La solution doit être administrée par voie intraveineuse.

Chez l'adulte, l'activité est de 40 à 200 MBq pour l'imagerie statique, mais d'autres activités peuvent être justifiées selon les circonstances cliniques.

L'acquisition des images peut commencer 10 minutes après l'injection.

Pour des images dynamiques, l'activité chez l'adulte est de 80 à 200 MBq, mais d'autres activités peuvent être justifiées selon les circonstances cliniques.

Les acquisitions peuvent commencer immédiatement après l'administration intraveineuse.

Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle recommandée chez l'adulte, en fonction de la masse corporelle selon le tableau suivant préparé par le groupe de travail pédiatrique de l'EANM:

3 kg = 0,10
4 kg = 0,14
6 kg = 0,19
8 kg = 0,23
10 kg = 0,27
12 kg = 0,32
14 kg = 0,36
16 kg = 0,40
18 kg = 0,44
20 kg = 0,46

22 kg = 0,50
24 kg = 0,53
26 kg = 0,56
28 kg = 0,58
30 kg = 0,62
32 kg = 0,65
34 kg = 0,68
36 kg = 0,71
38 kg = 0,73
40 kg = 0,76

42 kg = 0,78
44 kg = 0,80
46 kg = 0,82
48 kg = 0,85
50 kg = 0,88
52-54 kg = 0,90
56-58 kg = 0,92
60-62 kg = 0,96
64-66 kg = 0,98
68 kg = 0,99

Chez le très jeune enfant (jusqu'à 1 an) une activité minimale de 15 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité suffisante.

intraveineuse

Aucune connue à ce jour.

Les médicaments radiopharmaceutiques ne peuvent être utilisés que par des personnes qualifiées, autorisées par les autorités compétentes à utiliser et manipuler des radioéléments. La réception, l'utilisation et l'administration des radiopharmaceutiques ne peuvent être effectuées que par des personnes autorisées dans des locaux spécialement équipés et habilités. La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et l'élimination des produits radiopharmaceutiques sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.

La préparation d'un médicament radiopharmaceutique doit tenir compte des principes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Des précautions particulières doivent être prises pour assurer la stérilité de la préparation conformément aux principes de Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments pharmaceutiques.

réservé à l'usage HOSPITALIER

Non renseigné

Non renseigné

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 5 flacon(s) en verre de 1,625 mg

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : MEDIAM

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