PHENERGAN 25 mg, comprimé enrobé
Classe médicamenteuse
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (R : système respiratoire, code ATC : R06AD02).
Composition
Chlorhydrate de prométhazine ................................................................................................. 28,21 mg
Quantité correspondante en prométhazine base ..................................................................... 25,00 mg
Pour un comprimé enrobé
Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten), lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients,voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
Insomnies occasionnelles,
Insomnies transitoires.
Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
1 à 2 comprimés le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Le traitement doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours).
Si l'insomnie persiste au-delà de cette période, le traitement devra être réévalué.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
- Enfant de moins de 15 ans,
- En raison de la présence de prométhazine :
- o antécédents d'agranulocytose à d'autres phénothiazines,
- o risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques,
- o risque de glaucome par fermeture de l'angle,
- o patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque),
- allaitement (voir rubrique 4.6).
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament est déconseillé chez le sujet âgé de 75 ans et plus.
La cause d'une insomnie doit si possible être identifiée, et les éventuels facteurs sous-jacents traités. La persistance de l'insomnie après 5 jours de ce traitement peut indiquer une pathologie sous-jacente, et le traitement devra être réévalué.
L’amidon de blé présent dans ce médicament contient du gluten, mais seulement à l’état de trace, et est donc considéré comme peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament
Précautions d'emploi
La surveillance (clinique et éventuellement électrique) doit être renforcée chez les épileptiques en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène par les phénothiazines.
La prométhazine doit être utilisée avec prudence :
- chez le sujet âgé présentant:
• une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
• une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
• une éventuelle hypertrophie prostatique;
- chez les sujets porteurs de certaines affections cardio-vasculaires, en raison des effets tachycardisants et hypotenseurs des phénothiazines,
- en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères (en raison du risque d'accumulation),
- en cas d'utilisation concomitante de dépresseurs centraux (en raison d'un risque de dépression respiratoire).
De plus, la prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool est déconseillée avec la prométhazine (voir rubrique 4.5).
La prise concomitante de prométhazine avec de l'oxybate de sodium est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil ni aux U.V.A pendant le traitement.
Compte-tenu des propriétés anticholinergiques du Phénergan, un risque de constipation sévère voire d'entérocolite est majoré s'il est associé à d'autres médicaments anticholinergiques ou neuroleptiques.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Faible
Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : LABORATOIRES FRILAB