Classe médicamenteuse

ANTITUSSIF OPIACE/ANTIHISTAMINIQUE H1 (R : système respiratoire)

Composition

Pholcodine ........................................................................................................................ 0,0500 g

Maléate de chlorphénamine................................................................................................. 0,0100 g

Excipients : solution de saccharose, sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominance nocturne.

BRONCALENE ENFANTS, sirop est indiqué chez les enfants âgés de plus de 3 ans.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 cuillère-mesure de 5 ml contient 2,5 mg de pholcodine et 0,5 mg de chlorphénamine.

1 cuillère à soupe de 15 ml contient 7,5 mg de pholcodine et 1,5 mg de chlorphénamine.

Ce traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte et 1 mg/kg chez l'enfant.

La posologie usuelle est :

- Enfant de 14 à 18 kg (environ 3 à 5 ans):

1 cuillère-mesure de 5 ml, à renouveler si besoin toutes les 6 heures minimum sans dépasser 3 cuillère-mesures par jour.

- Enfant de 18 à 24 kg (environ 6 à 7 ans):

1 cuillère-mesure de 5 ml, à renouveler si besoin toutes les 4 heures minimum sans dépasser 4 cuillère-mesures par jour.

- Enfant de 24 à 30 kg (environ 8 à 10 ans):

1 cuillère à soupe de 15 ml (ou 3 cuillère-mesures de 5 ml) à renouveler si besoin après un délai minimum de 6 heures sans dépasser 3 cuillères à soupe de 15 ml (ou 9 cuillère-mesures de 5 ml) par jour.

- Enfant de 30 à 50 kg (environ 11 à 15 ans):

1 cuillère à soupe de 15 ml (ou 3 cuillère-mesures de 5 ml) à renouveler si besoin après un délai minimum de 4 heures sans dépasser 4 cuillères à soupe de 15 ml (ou 12 cuillère-mesures de 5 ml) par jour.

- En cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

Mode d’administration

Voie orale.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :

- Enfants de moins de 3 ans.

- Allergie à l'un des constituants.

En raison de la présence de pholcodine :

- Insuffisance respiratoire.

- Toux de l'asthmatique.

- Allaitement (voir rubrique 4.6).

En raison de la présence de chlorphénamine :

- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

Population pédiatrique

BRONCALENE ENFANTS, sirop ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 3 ans

Mises en garde spéciales

- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

- Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.

- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

- En cas de persistance des symptômes, la conduite à tenir devra être réévaluée.

- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

- La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) est fortement déconseillée pendant le traitement.

- Ce médicament doit être utilisé avec prudence dans les insuffisances hépatiques et /ou rénales sévères, en raison du risque d'accumulation, dans ce cas la posologie doit être adaptée.

- Ce médicament contient 8,25 g de saccharose par cuillère à soupe et 2,75 g par cuillère-mesure de 5 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 flacon(s) en verre de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : MELISANA PHARMA