DESLORATADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
Classe médicamenteuse
antihistaminiques anti-H1 | code ATC : R06A
Composition
Desloratadine.......................................................................................................................... 5 mg
Pour chaque comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 4,4 microgrammes de laque aluminique de jaune orangé S (E110).
Indications thérapeutiques
DESLORATADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans pour le traitement symptomatique de :
- la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) ;
- l’urticaire (voir rubrique 5.1).
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus) :
La dose recommandée est d’un comprimé une fois par jour.
La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en fonction de l’évaluation des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition allergénique.
Population pédiatrique
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité de la desloratadine, comprimé pelliculé chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie orale. Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la loratadine.
Mise en garde et précautions d'emploi
La desloratadine doit être utilisée avec précaution en cas d’insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
La desloratadine doit être administrée avec prudence chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions, et plus particulièrement chez les jeunes enfants (voir rubrique 4.8), qui sont sujets à l’apparition de crises convulsives inaugurales sous traitement par desloratadine. L’arrêt de l’administration de la desloratadine doit être envisagé en cas de crise convulsive pendant le traitement.
DESLORATADINE VIATRIS contient un agent colorant azoïque (laque aluminique de jaune orangé S (E110)) qui peut provoquer des réactions allergiques.
DESLORATADINE VIATRIS contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.‑à‑d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
DESLORATADINE 5 mg - AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé -NEOCLARITYN 5 mg, comprimé pelliculé
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
Présentation : plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 15 comprimé(s)
Prix : 2.91
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : VIATRIS SANTE