BELUSTINE 40 mg, gélule
Classe médicamenteuse
AGENT ALKYLANT, NITROSOUREES (L. ANTINEOPLASIQUE ET IMMUNOMODULATEUR)
Composition
Lomustine......................................................................................................................... 40,0 mg
Pour une gélule
Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten), lactose.
Indications thérapeutiques
- Tumeurs cérébrales primitives et secondaires,
- Cancers bronchopulmonaires épidermoïdes et à petites cellules,
- Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens,
- Myélomes,
- Mélanomes malins.
BELUSTINE est utilisée en mono ou en polychimiothérapie.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de BELUSTINE chez l’adulte et l’enfant est de 130 mg/m² en une seule prise par voie orale toutes les 6 semaines.
Chez les patients présentant une insuffisance médullaire la dose devra être réduite à 100 mg/m² toutes les 6 semaines.
Les doses de BELUSTINE ne devront être répétées qu’une fois les valeurs de l’hémogramme redevenues acceptables (taux de plaquettes supérieur à 100 000/mm3, taux de leucocytes supérieur à 4 000/mm3). Une numération de la formule sanguine sera effectuée toutes les semaines et le traitement suivant ne sera pas administré avant un délai de 6 semaines, du fait de la toxicité hématologique retardée et cumulative du produit.
Une fois la dose initiale administrée, les doses suivantes seront ajustées en fonction de la réponse hématologique du patient à la dose précédente. Le suivant peut servir de guide à l’ajustement.
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Nadir après la dose précédente |
% de la dose précédente à administrer |
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Leucocytes (/mm3) |
Plaquettes (/mm3) |
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³4 000 |
³100 000 |
100 % |
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3 000‑3 999 |
75 000‑99 999 |
100 % |
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2 000‑2 999 |
25 000‑74 999 |
70 % |
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<2 000 |
<25 000 |
50 % |
En cas d’utilisation concomitante de BELUSTINE avec des médicaments myélosuppresseurs, les doses de BELUSTINE doivent être ajustées en conséquence.
Avertissement important concernant le dosage : Risque de surdosage
Les erreurs de dosage dans l'utilisation de BELUSTINE peuvent entraîner des effets indésirables graves, parfois d'issue fatale (voir rubrique 4.9). Le médecin et le pharmacien doivent insister auprès de leur patient sur l'importance de respecter scrupuleusement les instructions posologiques.
Population pédiatrique
La posologie est identique chez l’adulte et chez l’enfant.
Insuffisance rénale
Le profil d’efficacité et de tolérance de BELUSTINE chez les patients insuffisants rénaux n’a pas été établi. Un contrôle périodique de la fonction rénale est recommandé pendant le traitement (voir rubriques 4.4 et 4.8)
Insuffisance hépatique
Le profil d’efficacité et de tolérance de BELUSTINE chez les patients atteints d’insuffisance hépatique n’a pas été établi. Un contrôle périodique de la fonction hépatique est recommandé pendant le traitement (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Mode d’administration
Administration par voie orale.
A administrer de préférence le soir ou 3 heures après un repas.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
N/A
Mise en garde et précautions d'emploi
N/A
Condition de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 gélule(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS)