PHENERGAN 2,5 POUR CENT, solution injectable
Classe médicamenteuse
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE | code ATC : R06AD02
Composition
Chlorhydrate de prométhazine.................................................................................... 2,820 g
Quantité correspondante en prométhazine base ......................................................... 2,500 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Excipient(s) à effet notoire : disulfite de potassium (E224), sulfite de sodium anhydre (E221).
Pour la liste complète des excipients,voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'urticaire aiguë.
Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Mode d’administration : La voie intramusculaire profonde est à privilégier.
En cas d’administration par voie intraveineuse lente, la dilution habituelle est de 2,5 mg/mL (soit une dilution au 1/10è d’une ampoule de 2 mL de PHÉNERGAN 2,5%), la vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 25 mg/minute (soit une ampoule en au moins 2 minutes).
1 ampoule à renouveler en cas de besoin une fois.
Voie d'administration
intramusculaire;intraveineuse
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.,
- Enfant de moins de 15 ans.
- En raison de la présence de prométhazine :
• antécédents d'agranulocytose à d'autres phénothiazines,
• risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques,
• risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Allaitement (voir rubrique 4.6).
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
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L'utilisation de ce médicament ne doit pas retarder, en cas de besoin, l'administration d'adrénaline. |
Ce médicament contient des sulfites (E221 et E224) et peut dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament doit être injectée de préférence en intramusculaire profonde, ou éventuellement en perfusion intraveineuse lente, mais jamais par voie intraveineuse directe ni par voie sous-cutanée.
Précautions d'emploi
La surveillance (clinique et éventuellement électrique) doit être renforcée chez les épileptiques en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène.
La prométhazine doit être utilisée avec prudence:
- chez le sujet âgé présentant:
• une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
• une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
• une éventuelle hypertrophie prostatique;
- chez les sujets porteurs de certaines affections cardio-vasculaires, en raison des effets tachycardisants et hypotenseurs des phénothiazines,
- en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères (en raison du risque d'accumulation),
- en cas d'utilisation concomitante de dépresseurs centraux (en raison d'un risque de dépression respiratoire).
De plus, la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir rubrique 4.5).
La prise concomitante de prométhazine avec de l'oxybate de sodium est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil ni aux U.V.A pendant le traitement.
Compte-tenu des propriétés anticholinergiques du Phénergan, un risque de constipation sévère voire d'entérocolite est majoré s'il est associé à d'autres médicaments anticholinergiques ou neuroleptiques (voir rubrique 4.5).
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : LABORATOIRES FRILAB