MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intraoculaire
Classe médicamenteuse
MYOTIQUE/PARASYMPATHOMIMETIQUE Acétylcholine (S : organe sensoriel) | code ATC : S01EB09
Composition
Chlorure d’acétylcholine..................................................................................................... 20,00 mg
Pour un flacon
Indications thérapeutiques
Obtention rapide d’un myosis au cours de la chirurgie oculaire.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La solution de MIOCHOLE est injectée dans la chambre antérieure avant ou après avoir réalisé une ou plusieurs sutures. L’injection doit se faire lentement, parallèlement à la surface de l’iris et tangentiellement au bord de la pupille.
S’il n’y a pas d’obstacle mécanique, la pupille se contracte dans les secondes qui suivent.
Dans la plupart des cas, 0,5 à 2 mL suffisent pour obtenir un myosis satisfaisant.
Il n’est pas nécessaire de retirer la solution MIOCHOLE après apparition du myosis. L’action de l’acétylcholine étant de courte durée, on instillera de la pilocarpine avant les pansements afin de maintenir le myosis.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité chez l’enfant n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie Intraoculaire.
Les solutions aqueuses de chlorure d’acétylcholine sont instables. La solution doit être préparée extemporanément. Ne pas utiliser une solution qui n’est ni limpide, ni incolore.
Préparation de la solution :
1. S’assurer de l’intégrité du blister avant utilisation.
2. Ouvrir le blister et transférer sous asepsie l’ampoule, le flacon et l’embout de filtre sur un champ stérile. Maintenir la stérilité pendant la préparation de la solution.
3. Monter sous asepsie une aiguille biseautée (18-20 gauge) stérile sur une seringue stérile jetable.
4. Casser l’ampoule de solvant. Pour ce faire, tenir la partie inférieure de l’ampoule avec le pouce pointant sur le point coloré. Saisir la tête de l’ampoule avec l’autre main en positionnant le pouce sur le point coloré et presser pour casser l’ampoule au niveau du point de rupture situé en dessous du point coloré.
5. Retirer le capuchon de l’aiguille de la seringue et aspirer le solvant de l’ampoule. Jeter l’ampoule.
6. Retirer et jeter le capuchon en plastique du flacon.
7. Traverser le centre du bouchon de caoutchouc du flacon contenant la poudre avec l’aiguille de la seringue.
8. Injecter le solvant dans le flacon.
9. Agiter doucement jusqu’à dissolution complète de la poudre.
10. Aspirer doucement la solution dans la seringue.
11. Jeter l’aiguille de la seringue.
12. Ouvrir sous asepsie la poche contenant l’embout de filtre.
13. Attacher sous asepsie l’embout de filtre sur la seringue.
14. Monter sous asepsie une canule non traumatisante appropriée de l’irrigation intraoculaire.
15. Après utilisation jeter la solution non utilisée. Ne pas réutiliser l’embout de filtre.
Voie d'administration
intraoculaire
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Avant toute administration, les obstacles anatomiques susceptibles de s’opposer à l’obtention d’un myosis, comme les synéchies antérieures ou postérieures, doivent être recherchées.
Lors de la chirurgie de la cataracte, ne pas utiliser avant l’insertion de la lentille intraoculaire.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Précautions particulières d’emploi
S’assurer de l’intégrité du conditionnement avant utilisation.
Les conditions d’asepsie seront respectées à l’ouverture du blister.
Ne pas restériliser.
L’aspiration à travers l’embout de filtre n’est pas recommandée. Cependant, si c’est le cas, jeter l’aiguille de la seringue et l’embout de filtre afin d’éviter toute contamination de la solution pendant l’injection.
L’embout de filtre doit être utilisé seulement avec la solution de MIOCHOLE.
Ne pas aspirer et injecter en se servant du même embout de filtre.
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 20 mg de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml de solvant
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : LABORATOIRE CHAUVIN