Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable
Classe médicamenteuse
antidote | code ATC : V03AB
Composition
Pentétate de calcium trisodique............................................................................................. 250 mg
Pour 1 mL
1 ampoule de 4 mL contient 1 g de pentétate de calcium trisodique.
Indications thérapeutiques
Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable est utilisé localement dans le traitement des plaies contaminées et en nébulisation dans le traitement des contaminations pulmonaires par les radionucléides des éléments suivants : le plutonium, l’américium, le curium, le fer et le cobalt, pour favoriser leur élimination. Ce médicament est également utilisé par voie intraveineuse dans un but thérapeutique en cas d’autres voies de pénétration ou d’incorporation, ou dans un but de recueil pour diagnostic en cas de suspicion de contamination interne.
Posologie et mode d'administration
Le traitement agit par chélation et est d’autant plus efficace qu’il est administré précocement. Le traitement doit être débuté dès que possible après toute contamination, même si elle n’est que suspectée. Cependant, même si le traitement ne peut être initié dès la contamination, il doit être effectué dès que possible ; les résultats des examens de radiotoxicologie urinaire guident ensuite la poursuite du traitement.
Posologie
- Voie intraveineuse
• la posologie recommandée chez l’adulte et chez l’adolescent est de 0,5 g par jour, (soit ½ ampoule), sans dépasser 1 g par jour.
• chez les enfants de moins de 12 ans, la posologie est déterminée en fonction de la masse corporelle (14 mg/Kg) sans dépasser 0,5 g par jour.
• en cas de nécessité de traitement prolongé, le schéma suivant peut être proposé :
§ 1 injection par jour pendant 3 à 5 jours
§ 2 à 3 injections par semaine pendant 3 semaines
§ 1 injection par semaine pendant 3 mois
§ à poursuivre au-delà de 3 mois, en fonction des résultats de la mesure de l’excrétion urinaire. La posologie peut alors être réduite à 0,25 g par jour.
- Voie cutanée :
En traitement local, cette voie peut être utilisée en complément de la voie IV :
• une à plusieurs ampoules versées directement sur la peau saine, en associant les autres méthodes de décontamination
• une à plusieurs ampoules sur les plaies contaminées.
- Voie inhalée
En traitement des contaminations internes par inhalation dans les 24h suivant l’exposition, cette voie peut être utilisée en complément de la voie IV:
o 1 g en prise unique en nébulisation (1 ampoule de 4 mL).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la voie injectable et de la voie inhalée par administration par nébulisation n’ont pas été établies dans la population pédiatrique.
Mode d’administration
La voie injectable est uniquement pour administration intraveineuse. Le Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable doit être administré en injection intraveineuse lente ou par perfusion d’un quart d’heure environ, en diluant le traitement dans 100 à 200 mL de solution saline ou de glucose à 50 g/L.
La voie inhalée est uniquement pour administration par nébulisation.
Voie d'administration
cutanée;inhalée;intraveineuse
Contre-indications
Réaction allergique lors d’une précédente administration.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde
Le Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable est un agent chélateur qui peut entraîner la déplétion de métaux endogènes présents dans l’organisme à l’état de traces tels que zinc, manganèse, magnésium, fer ou cobalt. Cette déplétion augmente avec la quantité de chélateur administré, avec la fréquence des administrations et avec la durée du traitement. Une seule dose initiale journalière est recommandée. Si le traitement par Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable, est poursuivi, on associera éventuellement un apport de zinc, de façon concomitante et appropriée.
Patients atteints d’hémochromatose sévère
Le traitement prolongé par Ca-DTPA doit être évité chez les patients atteints d’hémochromatose sévère. La posologie maximale ne doit en aucun cas dépasser 1 g/jour de Ca-DTPA.
Patients asthmatiques
L’inhalation de Ca-DTPA peut potentiellement déclencher des crises d’asthme ou une allergie cutanée chez les sujets prédisposés, et doit être utilisée avec précaution dans cette population.
Précautions d’emploi
Chez les individus ayant subi une exposition interne par le plutonium, l’américium ou le curium, le Ca-DTPA augmente l’excrétion de la radioactivité dans les urines. Ces radionucléides sont connus pour être excrétés dans les urines, et les selles et passent dans le lait.
En cas de contamination majeure par les radionucléides, des précautions concernant les excrétas des patients doivent être mises en œuvre, après avis d’une personne compétente en radioprotection.
Durant le traitement, il convient :
- d’évaluer le niveau de contamination par des mesures pratiquées sur les urines, et éventuellement, les selles, le sang, et par anthroporadiamétrie.
- de surveiller les concentrations sériques et urinaires des électrolytes. Si l’individu reçoit un traitement prolongé par le Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable, ces dosages doivent permettre de prévoir une éventuelle supplémentation minérale.
- d’enregistrer tout effet indésirable provenant de Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 10 ampoule(s) en verre de 4 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES- PCA