Classe médicamenteuse

Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs | code ATC : C08DA01

Composition

Chlorhydrate de vérapamil ............................................................................................... 240,00 mg

Pour une gélule.

Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 16,58 mg de saccharose.

Indications thérapeutiques

- Hypertension artérielle.

- Traitement de l'angor stable.

Posologie et mode d'administration

Posologie

- Hypertension artérielle :

1 gélule à 240 mg le matin; si nécessaire, ajouter 120 mg le matin ou le soir.

- Traitement de l'angor stable :

1 à 2 gélules par jour (soit 240 à 480 mg/j).

Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera de 120 mg à 240 mg par jour.

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité de VERAPAMIL TEVA L.P. 240 mg, gélule à libération prolongée chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies.

Aucune donnée n’est disponible.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

- blocs auriculoventriculaires du 2^ème et du 3^ème degré non appareillés,

- choc cardiogénique,

- insuffisance cardiaque non contrôlée,

- infarctus du myocarde aigu avec complications (bradycardie, hypotension marquée et/ou insuffisance ventriculaire gauche),

- hypotension artérielle (systolique inférieure à 90 mm Hg),

- dysfonctions sinusales,

- fibrillation / flutter auriculaire associé à un syndrome de Wolff-Parkinson-White,

- enfant, en l'absence de travaux cliniques effectués sur cette catégorie de sujets,

- en association avec le dantrolène (perfusion), l’aliskiren, le millepertuis, le sertindole, (voir rubrique 4.5).

Mise en garde et précautions d'emploi

Insuffisance cardiaque : celle-ci doit être contrôlée avant la mise au traitement. Dans le cas où un digitalique est prescrit, il est nécessaire :

- de surveiller étroitement la conduction auriculoventriculaire (effets additifs),

- de contrôler les concentrations de digoxine et d'adapter la posologie (car le vérapamil peut augmenter de façon importante les concentrations plasmatiques de digoxine).

Bloc auriculoventriculaire du 1^er degré : celui-ci peut être majoré et conduire à un bloc complet (en particulier au pic de concentration).

Bradycardie : utiliser ce médicament avec précaution en cas de bradycardie.

Insuffisance hépatique : la métabolisation est dans ce cas considérablement ralentie; la demi-vie apparente d'élimination est très allongée. La posologie doit être fortement diminuée, par exemple par un facteur 5.

Sujets âgés : le volume de distribution et la clairance totale sont fortement diminués; par ailleurs, la biodisponibilité du vérapamil est plus élevée chez ces sujets que chez l'adulte. Il faut donc réduire la posologie et ne l'augmenter que progressivement.

Atteinte hépatique : des atteintes cytolytiques et cholestatiques d'origine immunoallergique, accompagnées ou non de symptômes cliniques à type de malaise, fièvre, ictère et/ou douleurs du quadrant supérieur droit de l'abdomen ont été rarement rapportées chez les patients recevant du vérapamil. Si de tels symptômes apparaissent, il est recommandé de procéder à un dosage des enzymes hépatiques.

En cas d'élévation des enzymes hépatiques et à plus forte raison, en cas d'ictère, le traitement doit être interrompu de manière définitive.

Pathologies neuromusculaires : Le vérapamil doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une pathologie affectant la transmission neuromusculaire (myasthénie grave, syndrome de Lambert-Eaton) ou une dystrophie musculaire de Duchenne avancée.

Atteinte rénale : Le vérapamil doit être utilisé avec précaution et sous surveillance étroite chez les patients ayant une altération de la fonction rénale. Le vérapamil ne peut pas être éliminé par hémodialyse.

La prise de ce médicament est déconseillée avec les bêta-bloquants, la colchicine, l'esmolol, le triazolam, l’amiodarone (avec le vérapamil injectable), l'ivabradine, la quinidine (voir rubrique 4.5).

Excipients

Saccharose

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Prix : 6.16

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : TEVA SANTE