LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL, solution pour injection/perfusion
Classe médicamenteuse
Antiarythmiques, classe Ib | code ATC : C01BB01
Composition
Chlorhydrate de lidocaïne anhydre.......................................................................................... 20 mg
Sous forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté
Pour 1 mL de solution.
Un flacon de 50 mL contient 1,0 g de chlorhydrate de lidocaïne anhydre.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 120 mg de sodium par flacon de 50 mL, correspondant à moins de 1 mmol (23 mg) pour une dose de 5 mL.
Indications thérapeutiques
Traitement en cas de syndrome coronarien aigu, de la tachycardie ventriculaire récidivante soutenue ou de la fibrillation ventriculaire récidivante ne répondant pas aux bêta-bloquants ou à l'amiodarone ou en cas de contre-indications à l'amiodarone.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Injection
- Injection intraveineuse directe avec une dose de charge de 1 à 1,5 mg / kg de lidocaïne (soit environ 100 mg correspondant à 5 mL de solution pour un adulte avec un poids corporel moyen de 70 kg) à administrer en bolus pendant 1 à 2 minutes sous contrôle électrocardiographique. Cette dose fournit des taux plasmatiques efficaces de lidocaïne en moins de 30 secondes. Le contrôle ECG doit être maintenu pendant et après le bolus pour décider si un relais par perfusion est approprié.
Perfusion
- Le cas échéant, un relais intraveineux immédiat est pris immédiatement par une perfusion à débit constant à une dose de 1,5 à 4 mg / minute sous contrôle électrocardiographique ou électroscopique de l'arythmie ventriculaire. Si l'arythmie réapparaît pendant la perfusion (généralement vers la 30e minute), une injection intraveineuse directe supplémentaire de 25 à 50 mg (soit 1,25 à 2,5 mL) de LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL est recommandée.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Lidocaïne chlorhydrate Renaudin 20 mg/mL, solution pour injection/perfusion chez les enfants n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Les patients doivent être surveillés car l'insuffisance rénale peut être responsable d'effets toxiques dus à l'accumulation de métabolites actifs. LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL doit être utilisé avec prudence.
Patients atteints d'insuffisance hépatique ou cardiaque
La dose doit être réduite de moitié chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou hépatique.
Patients âgés
Chez les personnes âgées, les doses sont calculées individuellement en fonction de l'âge et du poids corporel du patient. Les doses peuvent nécessiter une adaptation car le débit cardiaque et le débit sanguin hépatique diminuent avec l'âge, ce qui entraîne une diminution de la clairance de la lidocaïne
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
- Hypersensibilité à la lidocaïne ou à tout autre anesthésique local de type amide comme la prilocaïne, la mépivacaïne, la bupivacaïne ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
- Association avec des anti-arythmiques donnant des torsades de pointes (ex: amiodarone, disopyramide, quinidine, sotalol ...)
- Bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré ou autres anomalies de conduction sévères nécessitant une stimulation électrostatique permanente.
Mise en garde et précautions d'emploi
Avertissement
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests effectués lors des contrôles antidopage.
Un surdosage peut provoquer des effets indésirables toxiques (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Précautions d’emploi
La prudence est requise chez les patients présentant :
- Une insuffisance hépatique ou rénale sévère. En cas d'insuffisance hépatique, réduire de moitié les doses recommandées.
- Une épilepsie mal contrôlée par le traitement.
En raison de leur faible capacité enzymatique, les nouveau-nés courent un risque accru de méthémoglobinémie. La méthémoglobinémie peut se manifester cliniquement par une cyanose et peut nécessiter un traitement au bleu de méthylène.
Comme décrit pour tous les autres antiarythmiques, une aggravation de l'arythmie peut survenir lors de l'utilisation de LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL (en raison de son effet pro-arythmique). Cela semble se produire en particulier chez les patients traités pour tachycardie ventriculaire persistante ou pour fibrillation ventriculaire, chez les patients après un infarctus du myocarde récent, chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale, chez les patients atteints d'une maladie cardiaque structurelle et/ou d'une mauvaise fonction ventriculaire gauche. L'administration par perfusion doit être effectuée cliniquement sous un contrôle étroit des taux d'ECG et de plasma. Une hypokaliémie existante doit être corrigée avant le traitement.
Condition de prescription
réservé à l'usage professionnel
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 12 flacon(s) en verre de 50 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : LABORATOIRE RENAUDIN