Classe médicamenteuse

Calcium / Elément minéral | code ATC : A

Composition

Carbonate de calcium..................................................................................................... 1250,00 mg

Quantité correspondant à calcium élément......................................................................... 500,00 mg

Excipients à effet notoire : aspartam (E951), maltitol (E965), sorbitol (E420) voir rubrique 4.4.

Indications thérapeutiques

Carences calciques notamment en période de croissance chez les enfants, en période de grossesse, d'allaitement.

Traitement d'appoint des ostéoporoses séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité (voir rubrique 4.3).

Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie orale.

Adultes :

Carences calciques en général et traitement d'appoint des ostéoporoses : 1 à 1,5 g de calcium-élément par jour, soit 2 à 3 comprimés.

Population pédiatrique

Enfants :

Carences calciques en période de croissance :

- de 6 à 10 ans : 1 comprimé par jour,

- de plus de 10 ans : 2 comprimés par jour.

Mode d’administration

Les comprimés sont à croquer, puis à avaler.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses...).

- Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalcémie et /ou d'hypercalciurie : le traitement calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.

- Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

Mise en garde et précautions d'emploi

- En cas de traitement de longue durée ou à doses élevées, et en particulier en présence de facteurs de risques prédisposant à l’hypercalcémie (pathologie rénale sous-jacente, vomissement chronique en cas de boulimie, hyperemesis gravidarum, traitements concomitants perturbant l’homéostasie du calcium particulièrement l'administration conjointe avec de la vitamine D …) : il existe un risque d'hypercalcémie pouvant conduire à une insuffisance rénale et un syndrome des buveurs de lait ou syndrome de Burnett (voir rubrique 4.8). La calcémie, la calciurie, la phosphatémie et la fonction rénale doivent faire l'objet d'un suivi médical.

- En cas d'insuffisance rénale ou d’autre facteur prédisposant à l’hypercalcémie éviter l'administration de fortes doses.

- En raison de risque d’hypercalciurie et en particulier chez les patients présentant une tendance à la formation de calculs dans les voies urinaires, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si la calciurie dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h), chez l'adulte, 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.

- En cas de traitement associé à base de digitaliques, tétracyclines, bisphosphonates, Estramustine, Fer, Zinc, Hormones thyroïdiennes, Strontium ou diurétiques thiazidiques et apparentés, voir rubrique 4.5.

- Ce médicament contient du maltitol (E965) et du sorbitol (E420). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 2 tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : CEMAG CARE