RESCUEFLOW, solution pour perfusion
Classe médicamenteuse
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SANG ET DERIVÉS / FRACTIONS PROTÉIQUES PLASMATIQUES / DEXTRAN | code ATC : B05AA05
Composition
Dextran 70 pour préparations injectables.................................................................................... 60 g
Chlorure de sodium................................................................................................................... 75 g
Pour 1000 ml.
Indications thérapeutiques
Traitement initial de l'hypovolémie avec hypotension en rapport avec un état de choc traumatique.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Administration d’une dose unique de 250 ml, comme traitement initial après le contrôle primaire de la respiration et des saignements.
Cette solution doit être administrée par perfusion intraveineuse rapide, soit 250 ml en deux à cinq minutes.
Il est recommandé d’administrer immédiatement après la perfusion de RESCUEFLOW, une solution isotonique en fonction des besoins du patient.
Mode d’administration
Voie intraveineuse stricte.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients.
Femme enceinte, en fin de grossesse ou lors de l’accouchement, voir rubrique 4.6.
Mise en garde et précautions d'emploi
La surveillance de l’hémostase devra être renforcée chez des patients recevant un traitement pouvant perturber les mécanismes de la coagulation.
Le volume de RESCUEFLOW perfusé renferme 15 g de dextran 70 et son administration ne provoque pas d’interférence sur l’hémostase, qui ne pourrait survenir qu’à une dose supérieure à 1,5 g de dextran par kg de poids corporel. Comme avec tous les substituts volémiques, un remplissage massif peut conduire à une dilution des facteurs de coagulation pouvant favoriser une hémorragie.
L’administration induit d’importants effets d’expansion volémique, et une prudence particulière est requise chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
Chez les patients atteints de diabète de type I ou II (DID et DNID) avec une hyperglycémie sévère et hyperosmolarité, l'utilisation de solutions hypertoniques doit se faire avec prudence. Lorsque cet état est connu ou soupçonné, l'utilisation d'autres traitements doit être prise en considération.
Chez le patient présentant une insuffisance rénale chronique, la perfusion de chlorure de sodium hypertonique sans colloïde peut entraîner une hyperkaliémie cliniquement significative.
Il est reconnu que le pré-traitement avec l'haptène-dextran (PROMIT) diminue le risque d’hypersensibilité au dextran. Ce pré-traitement n’a pas été administré lors des études cliniques réalisées au cours du développement de ce produit administré en traitement initial de l’hypotension due à un état de choc traumatique.
Selon la gravité de l’état de choc, le pré-traitement avec l’haptène-dextran (PROMIT), lorsqu’il est disponible, doit être envisagé. Le risque potentiellement plus élevé de réactions anaphylactiques lorsque l’haptène-dextran (PROMIT) n’est pas utilisé doit être évalué par rapport au bénéfice attendu pour le patient.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 6 poche(s) PVC de 250 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : ORESUND PHARMA (DANEMARK)