Classe médicamenteuse

Préparations anti-acnéiques à usage topique, Rétinoïdes à usage topique dans l’acné | code ATC : D10AD53

Composition

Adapalène..................................................................................................................... 1 mg (0,1%)

Peroxyde de benzoyle................................................................................................. 25 mg (2,5%)

Pour 1 g de gel

Excipient à effet notoire :

1 g de gel contient 40 mg de propylèneglycol.

Indications thérapeutiques

Traitement cutané de l’acné vulgaire en présence de comédons, papules et pustules.

DESARENA est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 9 ans et plus.

Posologie et mode d'administration

Posologie

DESARENA 0,1 %/2,5 % doit être appliqué sur l’ensemble de la zone affectée par l’acné, une fois par jour le soir, sur une peau nettoyée et séchée. Le gel doit être appliqué en fine couche du bout des doigts, en évitant les yeux et les lèvres (voir rubrique 4.4).

Une pression délivre une masse de gel d’environ 0,5 g.

En cas d’irritation, recommander au patient d’appliquer un produit hydratant non-comédogène, d’espacer les applications du médicament (par exemple tous les 2 jours), de suspendre provisoirement le traitement ou de l’arrêter définitivement.

La durée du traitement doit être déterminée par le médecin sur la base de l’examen clinique.

Population pédiatrique

La tolérance et l'efficacité de DESARENA n’ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 9 ans. Aucune donnée n’est disponible.

Mode d’administration

Pour application cutanée.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Grossesse (voir rubrique 4.6)

- Femmes planifiant une grossesse (voir rubrique 4.6)

Mise en garde et précautions d'emploi

DESARENA ne doit pas être appliqué sur une peau lésée, abimée (coupures, écorchures), eczémateuse ou brûlée par le soleil.

DESARENA ne doit pas entrer en contact avec les yeux, la bouche, les narines ou les muqueuses. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l’eau tiède.

Si une réaction suggérant une sensibilité à l’un des composants apparaît, l’utilisation de DESARENA devra être interrompue.

L’exposition excessive au soleil ou aux lampes à ultraviolets doit être évitée.

DESARENA ne doit pas entrer en contact avec des matières colorées (cheveux ou fibres textiles teintés) en raison du risque de blanchiment et de décoloration

Population pédiatrique

L’utilisation de DESARENA 0,1 %/2,5 % n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 9 ans. Aucune donnée n’est disponible.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 flacon polypropylène de 30 g avec système de fermeture sans entrée d'air avec pompe polypropylène

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : LABORATOIRES MEDGEN