MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé
Classe médicamenteuse
alpha-adrénergique périphérique/sympathomimétique | code ATC : C01CA
Composition
Chlorhydrate de midodrine ............................................................................................................2,5 mg
Pour un comprimé.
Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypotension orthostatique sévère survenant notamment dans le cadre des maladies neurologiques dégénératives (maladie de Parkinson, maladie de Shy Drager, atrophie olivo-ponto-cérébelleuse...) avec dysautonomie avérée.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est essentiel d'adapter la posologie en fonction de la sensibilité des patients et du rapport bénéfice/risque.
Pour obtenir la posologie individuelle optimale, le traitement doit débuter à la posologie de 2,5 mg par prise en 2 à 3 prises par jour.
Si nécessaire, la posologie peut être ajustée chaque semaine en augmentant chaque prise de 2,5 mg jusqu'à obtention d'une réponse clinique optimale.
La majorité des patients répondent à une posologie inférieure à 30 mg/jour en 3 à 4 prises/jour.
Pour obtenir la meilleure tolérance et acceptabilité des patients, il est nécessaire d'utiliser la dose efficace la plus faible.
La posologie de 40 mg/jour ne doit pas être dépassée.
Mode d’administration
Voie orale.
La prise du médicament doit se faire de préférence avant le lever et elle est à éviter au moment du coucher : la dernière prise doit se faire au plus tard 4h avant le coucher.
Le traitement doit être associé à des moyens non médicamenteux mécaniques classiques (bas à varice, régime salé...).
Voie d'administration
orale
Contre-indications
La midodrine ne doit jamais être utilisée dans les situations suivantes :
- Hypertension ;
- Bradycardie ;
- Risque de rétention urinaire due à des troubles urétroprostatiques ;
- Cardiopathie sévère ;
- Glaucome à angle fermé ;
- Vasculopathie oblitérante sévère ;
- Vasospasme ;
- Thyrotoxicose ;
- Phéochromocytome ;
- Insuffisance rénale sévère ;
- Maladie de Raynaud ;
- Antécédents de douleurs angineuses ;
- Rétinopathie diabétique proliférante ;
- En association avec les IMAO irréversibles (iproniazide) ou les sympathomimétiques alpha directs ou indirects (voir rubrique 4.5) ;
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Le rapport bénéfice/risque n'a pas été évalué en dehors de l'indication thérapeutique c'est à dire dans les formes autres que les hypotensions orthostatiques sévères notamment dans le cadre des maladies neurologiques dégénératives.
Ce médicament est déconseillé en association avec les digitaliques, le fingolimod, les alpha-bloquants et les alcaloïdes de l’ergot de seigle.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Précautions d'emploi
- Hypotension orthostatique sévère
La surveillance de la pression artérielle en position debout et couchée permet de rechercher la posologie efficace sur l'hypotension orthostatique sans risque majeur d'hypertension en position couchée. L'horaire de prise du médicament est important (éviter toute prise le soir), la dernière prise doit se faire au plus tard 4h avant le coucher.
Il est possible de réduire le risque d'hypotension en surélevant la tête la nuit.
Le traitement par la midodrine doit être interrompu lorsqu’apparaît une hypertension en position couchée qui ne peut être réduite par un ajustement posologique.
- Fonction rénale
Il est conseillé de surveiller la fonction rénale pendant les traitements au long cours.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
MIDODRINE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg - GUTRON 2,5 mg, comprimé
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Prix : 7.49
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : ZENTIVA FRANCE