FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé
Classe médicamenteuse
Antihistaminiques à usage systémique | code ATC : R06AX26
Composition
Chlorhydrate de fexofénadine.............................................................................................. 120 mg
Correspondant à fexofénadine............................................................................................. 112 mg.
Pour un comprimé pelliculé.
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les adultes est de 120 mg une fois par jour à prendre avant un repas.
La fexofénadine est un métabolite pharmacologiquement actif de la terfénadine.
Population pédiatrique
- Enfants de 12 ans et plus
La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les enfants de 12 ans et plus est de 120 mg une fois par jour à prendre avant le repas.
- Enfants de moins de 12 ans
L’efficacité et la sécurité du chlorhydrate de fexofénadine 120 mg n’ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.
Chez les enfants de 6 à 11 ans : le comprimé de 30 mg de chlorhydrate de fexofénadine est la formulation appropriée à administrer dans cette population.
Populations à risque particulier
Les études réalisées dans des groupes à risque particulier (sujets âgés, patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique) indiquent qu’il n’est pas nécessaire d’adapter la dose de chlorhydrate de fexofénadine chez ces patients.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
Comme avec la plupart des nouveaux médicaments, les données relatives à l'administration chez les sujets âgés et chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sont limitées. Le chlorhydrate de fexofénadine doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Les patients avec un antécédent de maladie cardiovasculaire ou une maladie cardiovasculaire évolutive doivent être informés que les médicaments de la classe des antihistaminiques ont été associés à des effets indésirables à type de tachycardie et de palpitations (voir rubrique 4.8).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 120 mg - ALLERVI 120 mg, comprimé pelliculé.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
Prix : 3.45
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : BIOGARAN