Classe médicamenteuse

bétabloquant sélectif - | code ATC : C07AB02

Composition

Chaque comprimé contient 100 mg de tartrate de métoprolol.

Indications thérapeutiques

- Hypertension artérielle.

- Prophylaxie des crises d’angor d’effort.

- Traitement de certains troubles du rythme : tachyarythmies, en particulier tachycardies supraventriculaires.

- Traitement au long court après un infarctus du myocarde.

- Prophylaxie de la migraine.

Le métoprolol est indiqué chez l’adulte.

Posologie et mode d'administration

Les comprimés de tartrate de métoprolol doivent être administrés par voie orale, à jeun.

La dose doit toujours être ajustée en fonction des besoins individuels du patient. Les posologies indiquées ci-dessous sont donnés à titre de recommandations.

Posologie

Hypertension

La dose normale est de 100 à 200 mg par jour, en une seule dose le matin ou en doses divisées matin et soir. Commencer le traitement avec 50 mg deux fois par jour ou 100 mg une seule fois par jour. Le dosage sera ensuite augmenté à intervalles hebdomadaires selon la réponse tensionnelle du patient. La dose maximale recommandée est généralement 200 mg/jour. Si nécessaire, le métoprolol peut être pris en association avec d’autres traitements antihypertenseurs.

Prophylaxie des crises d’angor d’effort

La dose normale est de 100 à 200 mg par jour, en doses divisées (matin et soir). Commencer le traitement avec 50 mg deux fois par jour. Le dosage sera ensuite augmenté à intervalles hebdomadaires selon la réponse individuelle du patient. La dose maximale recommandée est généralement 200 mg/jour (en doses divisées). Si nécessaire, le métoprolol peut être pris en association avec d’autres antiangineux.

Troubles du rythme

La dose normale est de 100 à 150 mg par jour, en doses divisées (matin et soir). Ce dosage peut être augmenté si nécessaire.

Traitement au long cours après Infarctus du myocarde

Traitement d’entretien : Commencer le traitement oral lorsque le patient est hémodynamiquement stable. La dose d’entretien est de 100 mg de métoprolol tartrate deux fois par jour (matin et soir).

Prophylaxie de la migraine

La dose normale est de 100 à 200 mg par jour, en doses divisées, matin et soir.

Populations particulières

Insuffisance rénale

Il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie chez les patients insuffisants rénaux.

Insuffisance hépatique

Il n’est généralement pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients cirrhotiques car le métoprolol se lie faiblement aux protéines (5 à 10 %). Cependant, en cas de trouble hépatique grave, une réduction du dosage peut être nécessaire.

Patients âgés

Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients âgés, mais il est recommandé de faire preuve de prudence car une baisse de tension ou une bradycardie excessive peuvent avoir des effets prononcés.

Enfants

L’expérience chez l’enfant étant limitée, le métoprolol tartrate n’est pas recommandé dans cette population.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active, aux autres bétabloquants ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Bloc auriculo-ventriculaire du second ou troisième degré.

- Patients avec une insuffisance cardiaque instable ou aigue décompensée (œdème pulmonaire, hypoperfusion ou hypotension), auquel cas un traitement inotrope intraveineux est indiqué.

- Patients recevant un traitement inotrope continu ou périodique agoniste des récepteurs béta.

- Bradycardie sévère (< 50 p/min).

- Maladie du sinus.

- Choc cardiogénique.

- Phénomène de Raynaud et trouble périphériques artériels périphériques, dans leurs formes sévères.

- Asthme ou antécédents de broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères.

- Phéochromocytome non traité.

- Acidose métabolique.

- Administration intraveineuse concomitante d’inhibiteurs calciques, de vérapramil et de diltiazem, à cause du risque d’hypotension, de troubles de la conduction auriculo-ventriculaire (AV) ou d’insuffisance ventriculaire gauche.

- Hypotension.

Le métoprolol est contre-indiqué chez les patients atteints d’un infarctus du myocarde et ayant une fréquence cardiaque < 50 p/minutes, un intervalle P-Q > 0,24 s ou une tension systolique < 100 mg Hg et/ou une insuffisance cardiaque congestive grave.

Mise en garde et précautions d'emploi

Un arrêt brutal du traitement par un bétabloquant peut être dangereux et devra donc être évité. Si le traitement par METOPROLOL ACCORD doit être interrompu, cet arrêt devra généralement être effectué au cours d’au moins deux semaines en réduisant de moitié la posologie par incréments jusqu’à ce que le patient soit à 25 mg de métoprolol par dose (un demi-comprimé de 50 mg). Cette dose la plus faible devra être prise pendant au moins 4 jours jusqu’à l’arrêt complet du traitement. Durant toute cette période, les patients atteints d’une cardiopathie ischémique devront tout particulièrement être surveillés, compte tenu du risque élevé de troubles coronariens, y compris mort cardiaque soudaine, à la suite d’un arrêt des bétabloquants. Une hypertension et des arythmies peuvent également se produire.

Même si le métoprolol, aux doses usuelles, a un effet négatif moins prononcé sur la musculature bronchique que les bétabloquants non sélectifs, on veillera à de tels troubles. Chez les patients traités au métoprolol pour un asthme bronchique, des bronchodilatateurs stimulant les récepteurs β2 comme la terbutaline pourront être prescrits si nécessaire. Si le patient prend déjà un stimulant des récepteurs β2, il est quelquefois nécessaire d’ajuster le dosage de ce dernier.

Etant donné que les bétabloquants peuvent avoir un effet sur le métabolisme du glucose, il convient d’être vigilant dans le cas de patients présentant un diabète sucré. L’effet sur le métabolisme du glucose et l’effet masquant sur les symptômes de l’hypoglycémie sont moins prononcés chez les patients traités par le métoprolol que chez ceux traités avec des bétabloquants non sélectifs (tachycardie en particulier).

Il est préférable de ne pas administrer de comprimés de METOPROLOL ACCORD aux patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive non traitée – celle-ci devra d’abord être contrôlée. En cas de traitement concomitant avec la digoxine, il convient de noter que ces deux médicaments ralentissent la conduction AV et qu’il y a donc un risque de dissociation AV. Il peut également se produire des troubles cardiovasculaires légers se manifestant par des vertiges, une bradycardie et des évanouissements.

Lorsque le patient prend un bétabloquant, il peut survenir une détérioration sérieuse, quelquefois mortelle, de la fonction cardiaque, en particulier chez les sujets dont le bon fonctionnement du cœur dépend d’un soutien du système sympathique. Cela est dû à un effet bétabloquant excessif mais surtout au fait que les patients ayant des troubles cardiaques graves tolèrent mal une réduction de l’activité du système sympathique, même lorsque cette réduction est faible. Elle entraîne un affaiblissement de la contractilité et une réduction du rythme avec ralentissement de la conduction AV. Les conséquences peuvent être un œdème pulmonaire, un bloc AV et un choc. Quelquefois, un trouble préexistant de la conduction AV peut se détériorer, ce qui peut provoquer un bloc AV.

En cas d’aggravation d’une bradycardie, la posologie sera réduite ou le traitement progressivement arrêté.

Bien qu’il soit contre-indiqué dans le cas de troubles circulatoires artériels périphériques graves (voir rubrique 4.3), dans le cas de troubles circulatoires périphériques tels que la maladie de Raynaud ou d’artérites périphériques, le tableau clinique peut se détériorer, essentiellement par suite de l’effet hypotenseur du médicament. Si une telle détérioration se produisait, des bétabloquants ne devront être administrés qu’avec de grandes précautions.

Si METOPROLOL ACCORD est prescrit à un patient atteint de phéochromocytome, il sera nécessaire d’administrer également un alpha-bloquant.

Avant qu’un patient prenant du métoprolol subisse une opération, l’anesthésiste devra en être informé. Dans un tel cas, il n’est pas recommandé d’interrompre les bétabloquants. Eviter d’administrer des doses élevées de métoprolol à des patients devant subir une intervention non cardiaque, car des cas de bradycardie, d’hypotension et d’AVC, y compris fatals, chez des sujets présentant des facteurs de risques cardiovasculaires ont été observés.

Chez des patients prenant un bétabloquant, l’apparition d’un choc anaphylactique est plus sérieuse.

Les bétabloquants masquent certains des signes cliniques de la thyréotoxicose. Le métoprolol sera donc administré avec précaution chez de tels patients ou chez ceux pour lesquels une thyréotoxicose est suspectée, et la fonction thyroïdienne et le cœur seront étroitement surveillés.

L’administration d’adrénaline à des patients sous bétabloquants peut provoquer une augmentation de la tension et une bradycardie, bien que cela ait moins de risque de se produire avec des molécules béta1-[bloquantes] sélectives.

Les bétabloquants peuvent augmenter le nombre et la durée des attaques d’angine de poitrine chez les patients atteints d’angor de Prinzmetal (une variante de l’angor). Cependant, des béta1-bloquants cardiosélectifs comme le métoprolol peuvent être administrés à de tels patients dans les formes mineures et associés, mais sous surveillance étroite.

Les patients présentant un psoriasis connu par l’anamnèse ne doivent prendre des béta-bloquants qu’après une évaluation approfondie.

En cas de cirrhose du foie, la biodisponibilité du métoprolol peut augmenter.

En cas de diabète labile et insulinodépendant, il peut être nécessaire d’ajuster le traitement hypoglycémique.

Ne jamais administrer par voie IV des antagonistes du calcium de type vérapamil à des patients traités avec des bétabloquants.

Le traitement initial d’une hypertension artérielle maligne grave devra être conçu de manière à éviter une soudaine baisse de la tension diastolique avec altération des mécanismes autorégulateurs.

On a également noté une sécheresse oculaire soit seule soit parfois accompagnée d’éruptions cutanées. Dans la plupart des cas, ces symptômes ont disparu à l’arrêt du métoprolol. On examinera soigneusement les patients pour détecter tout effet oculaire potentiel, et dans un tel cas on envisagera l’arrêt du traitement.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

METOPROLOL (TARTRATE DE) 100 mg - LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable - SELOKEN 100 mg, comprimé sécable.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prix : 3.08

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : ACCORD HEALTHCARE FRANCE