PLITICAN, solution injectable
Classe médicamenteuse
STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE, | code ATC : A03FA05
Composition
Chlorhydrate de N[(allyl-1-pyrrrolidyl-2) méthyl] méthoxy-2 azimido-4,5 benzamide.................... 50 mg
(exprimé en base)
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire : sodium 2,56 mg par ml soit 5,12 mg par ampoule (voir rubrique 4.4)
Indications thérapeutiques
Utilisation uniquement chez l’adulte.
Traitement préventif et curatif des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie antimitotique.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie IM ou IV.
2 à 5 mg/kg par 24 heures selon le caractère plus ou moins émétisant de la chimiothérapie anticancéreuse.
Cette posologie peut atteindre 20 mg/kg/jour chez l'adulte au cours de certains protocoles de chimiothérapie.
La dose totale sera répartie au moins en deux injections :
- l'une 30 minutes avant l'administration du cytostatique,
- l'autre 4 à 8 heures après.
Pour les doses supérieures à 5 mg/kg, et lorsque la durée de la perfusion des cytostatiques est de plusieurs heures, la dose totale est habituellement administrée en 5 perfusions, de 15 minutes chacune, dans du soluté glucosé isotonique, les perfusions étant espacées toutes les 2 heures.
Dose cumulative maximale: les études rapportées font état de doses ne dépassant pas 4500 mg par cure de chimiothérapie.
La durée du traitement ne dépassera pas une semaine.
Posologie
Population pédiatrique (< 18 ans)
L’efficacité de l’alizapride n’a pas été établie pour la forme injectable.
Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale un ajustement de la dose est nécessaire:
- En cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 50 ml/min) administrer 50 % de la dose quotidienne normale
- En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min) administrer 25 % de la dose quotidienne normale
En fonction de la gravité de l'insuffisance rénale, cela permettra de ne pas surexposer les patients atteints d'insuffisance rénale, et de minimiser ainsi les effets indésirables potentiels dose et exposition dépendants, tels que les troubles extra-pyramidaux.
Voie d'administration
intramusculaire;intraveineuse
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:
- hypersensibilité à l'alizapride ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1;
- chez les personnes ayant présenté précédemment des dyskinésies tardives aux neuroleptiques;
- chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome, des accidents ayant été signalés chez ces patients avec des médicaments antidopaminergiques dont certains benzamides;
- en association avec les dopaminergiques ou la lévodopa (voir rubrique 4.5) lié à un antagonisme réciproque,
- pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).
Mise en garde et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Il est recommandé de réduire la posologie chez l'insuffisant rénal sévère.
La prise d'alizapride est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5).
Chez le sujet épileptique, ou en cas de circonstances favorisant la survenue de convulsions, la surveillance doit être renforcée car ce médicament peut abaisser le seuil épileptogène.
Comme avec les autres neuroleptiques, la survenue d'un syndrome malin (hyperthermie, rigidité musculaire, troubles neurovégétatifs, altération de la conscience, augmentation des CPK) est possible.
Des précautions doivent être prises en cas d'hyperthermie ou d'autres symptômes du syndrome malin et le traitement doit être immédiatement arrêté si un syndrome malin des neuroleptiques est suspecté.
En cas d'injection IV, possibilité d'hypotension sévère en particulier avec des posologies élevées et/ou une injection trop rapide.
En raison du risque d'hypotension, la prudence est particulièrement recommandée chez les sujets âgés en raison de leur sensibilité à la sédation et à l'hypotension et en cas d'affections cardio-vasculaires, notamment en raison des modifications hémodynamiques.
Ce médicament contient 5,12 mg de sodium par flacon de 2 ml de solution injectable, ce qui équivaut à 0,26 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 6 ampoule(s) de 2 ml
Prix : 5.37
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE