ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé
Classe médicamenteuse
ASSOCIATION DE VITAMINES ET D’ELEMENTS MINERAUX (A appareil digestif et métabolisme).
Composition
Vitamine A ................................................................................................................................... 4000 UI
Sous forme de palmitate de vitamine A 250
Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1) .................................................................................. 1,600 mg
Sous forme de mononitrate de thiamine
Riboflavine (Vitamine B2) ......................................................................................................... 1,800 mg
Sous forme de riboflavine base
Pyridoxine (Vitamine B6) .......................................................................................................... 2,600 mg
Sous forme de chlorhydrate de pyridoxine........................................................................................
Cyanocobalamine (Vitamine B12) ......................................................................... 4,000 microgrammes
Sous forme de cyanocobalamine 0,1% WS
Acide ascorbique (Vitamine C) ............................................................................................. 100,000 mg
Sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté ..................................................................... (133,10 mg)
Cholécalciférol (Vitamine D3) ........................................................................................................ 500 UI
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
Alpha-tocophérol (Vitamine E) ................................................................................................ 15,000 mg
Sous forme d'acétate d'alpha-tocophérol
Pantothénate de calcium (vitamine B5) .................................................................................. 10,000 mg
Biotine (vitamine B8) ................................................................................................................. 0,200 mg
Acide folique (vitamine B9) ....................................................................................................... 0,800 mg
Nicotinamide (vitamine PP) .................................................................................................... 19,000 mg
Calcium ................................................................................................................................. 125,000 mg
Sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté ....................................................................... (12,50 mg)
Sous forme de pantothénate de calcium .................................................................................. (0,88 mg)
Sous forme d'hydrogénophosphate de calcium ................................................................... (111,62 mg)
Fer ......................................................................................................................................... 60,000 mg
Sous forme de fumarate ferreux
Cuivre ....................................................................................................................................... 1,000 mg
Sous forme de sulfate de cuivre
Manganèse ............................................................................................................................... 1,000 mg
Sous forme de sulfate de manganèse
Magnésium ........................................................................................................................... 100,000 mg
Sous forme d'oxyde de magnésium ....................................................................................... (69,00 mg)
Sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium ............................................................... (30,38 mg)
Sous forme de stéarate de magnésium ................................................................................... (0,62 mg)
Phosphore ............................................................................................................................ 125,000 mg
Sous forme d'hydrogénophosphate de calcium ..................................................................... (86,27 mg)
Sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium ............................................................... (38,73 mg)
Zinc .......................................................................................................................................... 7,500 mg
Sous forme de sulfate de zinc
Pour un comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire : lactose
Indications thérapeutiques
Prévention ou correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré au cours de la grossesse et de l’allaitement.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour.
Le traitement est recommandé tout au long de la grossesse et de l'allaitement.
Personnes âgées
L’utilisation d’ELEVIT VITAMINE B9 n’est pas justifiée chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
ELEVIT VITAMINE B9 est contre-indiqué chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Insuffisance hépatique
Les patientes présentant une insuffisance hépatique peuvent être plus sensibles aux effets indésirables, à la toxicité et/ou à l’accumulation de nicotinamide, de vitamine A, de cuivre, de manganèse ou de fer. Aussi, ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé, doit être administré avec précaution et sous surveillance médicale chez les patientes présentant une insuffisance hépatique.
Population pédiatrique
Chez les adolescentes enceintes ou allaitantes, la posologie est d’un comprimé par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé en entier avec un verre d'eau, de préférence au cours d’un repas. En cas de nausées matinales, il est recommandé de prendre le comprimé le midi ou le soir.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- En cas d’hypervitaminose A,
- Altération de la fonction rénale,
- En cas d’hypervitaminose D,
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires,
- Troubles du métabolisme du fer et/ou du cuivre.
Mise en garde et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
- La posologie recommandée ne doit pas être dépassée. A doses très élevées, certaines substances actives, en particulier la vitamine A, la vitamine D, le fer et le cuivre, peuvent être nocives pour la santé. Voir rubriques 4.6 et 4.9.
- Les patientes suivant un traitement à base de vitamines seules, de préparations multivitaminiques ou tout autre traitement ainsi que les patientes ayant un suivi médical doivent consulter un professionnel de santé avant de prendre ELEVIT VITAMINE B9 (voir rubrique 4.5).
- ELEVIT VITAMINE B9 doit être administré avec prudence chez les femmes recevant certains produits de façon concomitante, y compris des compléments alimentaires et/ou des aliments enrichis/boissons contenant de la vitamine D ou de la vitamine A, en raison du risque d’hypervitaminose D ou A.
- Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
- Les patientes présentant une insuffisance hépatique peuvent être plus sensibles aux effets indésirables, à la toxicité et/ou à l’accumulation de nicotinamide, de vitamine A, de cuivre, de manganèse ou de fer. Dans ce cas, la prise d’ELEVIT VITAMINE B9 ne doit se faire que sous surveillance médicale.
- La prise de suppléments vitaminiques doit être réalisée avec précaution chez les patientes présentant une néphrolithiase ou une urolithiase car le calcium, l’acide ascorbique et la vitamine D peuvent avoir un effet sur la formation de calculs.
- Les femmes allaitantes ne souffrant pas de pertes de sang périnatales ou n’ayant pas repris de menstruations régulières lors de l’allaitement et ne souffrant pas d’anémie ou de faibles concentrations sanguines en fer doivent consulter un professionnel de santé avant de prendre ce médicament.
-
Interférence avec les analyses de biologie médicale :
- La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basés sur l’interaction biotine/streptavidine, entrainant des résultats d’analyse faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon le test. Le risque d’interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d’insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes. Lorsque l’on interprète les résultats d’analyses de laboratoire, il convient de tenir compte les éventuelles interférences avec la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, résultats d’analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats d’analyse de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d’un infarctus du myocarde qui prennent de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs, sans interférence de la biotine, doivent être réalisés. Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.
- Liées à la présence de vitamine B12 : prendre garde de masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d’en retarder le diagnostic.
- Liées à la présence de fer : prendre garde de masquer une anémie carentielle en fer et d’en retarder le diagnostic.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : BAYER HEALTHCARE