ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,2 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
Classe médicamenteuse
alcaloïdes de la belladone : amines tertiaires | code ATC : A03BA01
Composition
Un mL de solution pour injection contient 0,2 mg de monohydrate de sulfate d’atropine, équivalant à 0,17 mg d’atropine.
Une seringue de 5 mL contient 1 mg de monohydrate de sulfate d’atropine, équivalant à 0,83 mg d’atropine.
Excipient à effet notoire : sodium
Un mL de solution injectable contient 3,5 mg équivalant à 0,154 mmol de sodium.
Une seringue de 5 mL contient 17,7 mg équivalant à 0,770 mmol de sodium.
Indications thérapeutiques
Le sulfate d’atropine Aguettant 0,2 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, est indiqué chez l’adulte uniquement.
- Médicament pré anesthésique pour prévenir les réactions vagales associées à l’intubation trachéale et à la manipulation chirurgicale
- Limitation des effets muscariniques de la néostigmine utilisée après la chirurgie pour la neutralisation des curares non dépolarisants
- Traitement de la bradycardie compromettant l’hémodynamique et/ou du bloc auriculo ventriculaire dû à un tonus vagal excessif en cas d’urgence
- Réanimation cardio-pulmonaire: traitement de la bradycardie symptomatique et du bloc auriculo-ventriculaire
- Antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, p. ex. anticholinestérasiques, organophosphorés, carbamates et champignons muscariniques
Posologie et mode d'administration
Le sulfate d’atropine Aguettant 0,2 mg/mL, solution pour injection en seringue préremplie doit être administré sous surveillance médicale.
Posologie
Médication pré-anesthésique
Administration intraveineuse immédiatement avant une intervention chirurgicale ; si nécessaire, une injection intramusculaire 30 à 60 minutes avant la chirurgie est possible.
Adultes :
0,3–0,6 mg IV ou IM (1,5 - 3 mL)
En association à la néostigmine pour limiter ses effets muscariniques
0,6-1,2 mg IV (3 à 6 mL)
Traitement de la bradycardie compromettant l’hémodynamique, du bloc auriculo-ventriculaire, réanimation cardiopulmonaire :
- Adultes :
Bradycardie sinusale : 0,5 mg IV (2,5 mL), toutes les 2 à 5 minutes jusqu’à l’obtention de la fréquence cardiaque désirée.
Bloc AV : 0,5 mg IV (2,5 mL), toutes les 3 à 5 minutes (maximum 3 mg)
Comme antidote aux organophosphates (pesticides, gaz neurotoxiques), aux inhibiteurs de la cholinestérase et dans l’intoxication aux champignons muscariniques :
Voie intraveineuse.
0,5-2 mg de sulfate d’atropine (2,5-10 mL) selon les caractéristiques et la réponse du patient, peut être répété après 5 minutes et de suite au besoin, jusqu’à ce que les signes et symptômes disparaissent (cette dose peut être dépassée plusieurs fois).
Ajustements posologiques :
En général, la posologie doit être ajustée selon la réponse et la tolérance du patient.
La posologie jusqu’à une dose maximale totale de 3 mg chez les adultes est habituellement augmentée jusqu’à ce que les effets indésirables deviennent intolérables ; une légère réduction de la posologie donne alors la posologie maximale tolérée par le patient.
Populations particulières :
La prudence est de mise pour les patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique et les personnes âgées (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
L’atropine est administrée par injection intraveineuse ou injection intramusculaire.
Population pédiatrique
La seringue pré-remplie n’est pas adaptée à l’administration à une population pédiatrique; la graduation ne permet pas de mesure précise.
Voie d'administration
intramusculaire;intraveineuse
Contre-indications
- Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Glaucome à angle fermé.
- Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
- Achalasie de l’oesophage, iléus paralytique et mégacôlon toxique.
Toutes ces contre-indications ne s’appliquent toutefois pas aux situations d’urgence engageant le pronostic vital (comme les situations de bradyarythmie ou d’intoxication).
Mise en garde et précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de :
- Hypertrophie de la prostate.
- Insuffisance rénale ou hépatique.
- Insuffisance cardiaque, arythmies, hyperthyroïdie.
- Bronchopneumopathie chronique obstructive, car une réduction des sécrétions bronchiques pourrait entraîner la formation de bouchons bronchiques.
- Atonie intestinale chez les personnes âgées.
- Sténose pylorique.
- Fièvre, ou lorsque la température ambiante est élevée.
- Chez les personnes âgées, qui peuvent être plus sensibles aux effets indésirables de l’atropine.
- En cas d’oesophagite par reflux, car l’atropine peut retarder la vidange gastrique, diminuer la motilité gastrique et relâcher le sphincter oesophagien.
L’atropine ne doit pas être administrée à des patients présentant une myasthénie à moins qu’elle ne soit administrée en association à un traitement anticholinestérasique.
L’administration d’atropine ne doit pas retarder la mise en place d’une stimulation externe pour les patients instables, en particulier ceux présentant un bloc de haut grade (second degré de type Mobitz II ou troisième degré).
Les antimuscariniques bloquent l’inhibition vagale de la stimulation du noeud sinusal et doivent donc être utilisés avec prudence chez les patients présentant des tachyarythmies, une insuffisance cardiaque congestive ou une coronaropathie.
Ce médicament contient du sodium. Le niveau de sodium est inférieur à 1 mmol par seringue, c.-à-d.« sans sodium ».
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 5 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : AGUETTANT