Classe médicamenteuse

LAXATIF DE LEST | code ATC : A06AC01

Composition

Ispaghul (Plantago ovata Forssk) (tégument de la graine d’).................................................................... 3,6 g

pour un sachet de 6,9 g.

Excipients à effet notoire : potassium, sorbitol (E420).

Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet est indiqué chez les adultes.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

1 sachet, une à trois fois par jour, selon les besoins, avant ou après chacun des principaux repas.

Population pédiatrique

L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).

Mode d’administration

Voie orale.

Diluer la poudre dans un grand verre d’eau (200 mL). Agiter et boire la préparation immédiatement. Un apport hydrique adéquat doit être maintenu.

Lors de la préparation de la suspension buvable, il est important d’éviter d’inhaler la poudre afin de minimiser tout risque de sensibilisation au tégument de la graine d’ispaghul.

PSYLIA doit être pris dans la journée au moins ½ heure à 1 heure avant ou après la prise d’autres médicaments et jamais immédiatement avant l’heure du coucher.

L’effet se manifeste en moyenne dans un délai de 12 à 24 heures après la première administration.

Durée du traitement

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active (connue aussi sous le nom de psyllium blond) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

- Patients présentant une brusque modification de la fonction intestinale persistant depuis plus de 2 semaines,

- Un saignement rectal de cause indéterminée et une absence de défécation après l’utilisation d’un autre laxatif,

- Patients souffrant d’affection sténosante du tractus gastro-intestinal, de maladies œsophagiennes et du cardia, d’occlusion intestinale latente ou déclarée (iléus) ou de paralysie de l’intestin ou de mégacôlon,

- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

- Fécalome,

- Patients ayant des difficultés de déglutition ou des troubles de la gorge.

Mise en garde et précautions d'emploi

Une quantité suffisante de liquide doit toujours être absorbée (200 mL) (voir rubrique 4.2). Lorsque PSYLIA est pris avec une quantité insuffisante de liquide, il peut causer une obstruction de la gorge ou de l’œsophage et entraîner un choc respiratoire. Les symptômes associés peuvent être une douleur thoracique, des vomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer.

Les produits à base d’ispaghul ne doivent pas être utilisés en cas d’obstruction du tube digestif, de syndromes douloureux abdominaux, de nausées ou de vomissements sans avis médical, car ces symptômes peuvent être le signe d’une occlusion intestinale latente ou déclarée (iléus).

Si des douleurs abdominales apparaissent, ou si les fèces sont irrégulières, il convient d’interrompre l’utilisation de PSYLIA et de demander l’avis d’un médecin.

Le traitement des patients âgés ou affaiblis exige une surveillance médicale. Chez les personnes âgées, s’assurer que la ration hydrique est suffisante.

Afin de diminuer le risque d’obstruction gastro-intestinale (iléus), le tégument de la graine d’ispaghul ne peut être utilisé avec les médicaments connus pour inhiber le péristaltisme intestinal (ex. : opioïdes), que sous surveillance médicale.

En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

- Enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,

- Conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

L’utilisation prolongée d’un laxatif est déconseillée.

Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 3,75 mmol (146,63 mg) de potassium par dose. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients suivant un régime hypokaliémiant.

Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

Population pédiatrique

PSYLIA est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Chez les enfants et les adolescents, le traitement est essentiellement diététique et nécessite un avis médical.

Avertissement lié aux risques d’hypersensibilité

Chez les personnes pouvant être en contact prolongé avec le tégument de la graine d’ispaghul (par ex. : professionnels de santé, aides-soignants), des réactions allergiques peuvent survenir en cas d’inhalation de la poudre, ceci étant plus fréquent chez les personnes hypersensibles (allergiques). Cela peut parfois entraîner des réactions d’hypersensibilité (éventuellement graves) (voir rubrique 4.8).

Il est recommandé d’évaluer les personnes à risque et, si cela est justifié, de réaliser des tests d’hypersensibilité spécifiques.

En cas de sensibilisation avérée conduisant à des réactions d’hypersensibilité, l’exposition au produit doit être immédiatement arrêtée et évitée à l’avenir (voir rubrique 4.3).

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Modéré

Présentation : 20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 6,9 g

Prix : 3.55

Taux de remboursement : 30%

Titulaire : TECHNI-PHARMA