Classe médicamenteuse

Vaccins bactériens | code ATC : J07AP01

Composition

Chaque gélule contient au moins 2 x 10⁹ cellules viables de Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi), souche Ty21a.

Excipient(s) à effet notoire : lactose, saccharose.

Indications thérapeutiques

VIVOTIF est indiqué pour l’immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus.

Ce vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Une gélule de VIVOTIF doit être prise les jours 1, 3 et 5.

La vaccination complète consiste en la prise de trois gélules comme il est décrit ci-dessus. La réponse immunitaire optimale peut ne pas être obtenue si le schéma vaccinal complet n’est pas terminé.

La protection contre la fièvre typhoïde débute environ 7 à 10 jours après la prise de la troisième dose du vaccin. Le schéma vaccinal complet doit être terminé au moins une semaine avant un voyage dans une zone endémique.

Revaccination

Une revaccination est recommandée trois ans après la dernière vaccination par VIVOTIF chez tous les sujets.

La revaccination consiste en la prise de trois gélules les jours 1, 3 et 5, comme pour le schéma vaccinal initial.

Population pédiatrique

La posologie chez les enfants est la même que chez les adultes. La sécurité et l’efficacité chez les enfants âgés de moins de 5 ans n’ont pas été établies.

Mode d’administration

Une gélule de VIVOTIF doit être prise avec de l’eau froide ou tiède (à une température ne dépassant pas 37°C) à jeun et au moins une heure avant le prochain repas. La gélule du vaccin ne doit pas être croquée et doit être avalée dès que possible après avoir été placée dans la bouche.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Réaction allergique à une administration antérieure du produit.

Déficit immunitaire congénital ou acquis (y compris traitement par des médicaments immunosuppresseurs ou antimitotiques).

Syndrome fébrile aigu ou maladie gastro-intestinale aiguë. La vaccination doit être différée jusqu’à la guérison.

Mise en garde et précautions d'emploi

VIVOTIF ne confère pas une protection à 100 % contre la fièvre typhoïde. Les sujets vaccinés doivent suivre les conseils d’hygiène et les mesures de précaution concernant les aliments et l’eau consommés dans les régions affectées par la fièvre typhoïde.

Les gélules contiennent du lactose et du saccharose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit congénital en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, une intolérance au fructose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 3 gélule(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : BAVARIAN NORDIC (DANEMARK)