Classe médicamenteuse

Inhibiteurs de l’alpha-glucosidase | code ATC : A10BF01

Composition

Acarbose............................................................................................................................ 100 mg

Pour un comprimé

Indications thérapeutiques

ACARBOSE ARROW LAB est indiqué dans traitement du diabète non insulino-dépendant (DNID) chez les patients insuffisamment contrôlés par un régime alimentaire seul ou associé à un traitement par metformine et/ou par un sulfamide hypoglycémiant.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

La posologie initiale recommandée est de 50 mg 3 fois par jour. Néanmoins certains patients peuvent nécessiter une posologie initiale plus progressive pour diminuer les effets indésirables gastro-intestinaux. Par exemple 50 mg une ou deux fois par jour jusqu’à une posologie en 3 prises par jour.

Après 6 à 8 semaines de traitement, si le patient ne présente pas la réponse clinique souhaitée, la posologie pourra être portée à 100 mg 3 fois par jour. Dans quelques rares cas, la dose pourra être augmentée jusqu'à 200 mg, 3 fois par jour.

Acarbose ARROW LAB est un traitement continu de longue durée.

Si des effets indésirables surviennent malgré un strict respect du régime alimentaire, la posologie ne devra pas être augmentée et devra être réduite si nécessaire (voir rubrique 4.8).

Sujets âgés

Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L’efficacité et la tolérance de l’acarbose chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été établies. L’acarbose n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.

Insuffisance rénale ou hépatique

Voir rubrique 4.3.

Mode d’administration

Les comprimés d’ACARBOSE ARROW LAB doivent être avalés avec un peu d'eau au début des repas ou croqués avec les premières bouchées. Compte tenu de la grande variabilité individuelle de l’activité glucosidase dans la muqueuse intestinale, il n’y a pas de posologie fixe, le patient doit être traité selon la réponse clinique et la tolérance digestive.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- ACARBOSE ARROW LAB est aussi contre-indiqué chez les patients présentant une maladie inflammatoire des intestins, ulcération du colon, occlusion intestinale partielle ou patients prédisposés à l’occlusion intestinale.

- De plus, ACARBOSE ARROW LAB ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de maladies chroniques intestinales associant des troubles de la digestion et de l'absorption, et chez les patients dont l’état peut se détériorer entrainant une augmentation de la formation de gaz dans les intestins comme une hernie intestinale majeure.

- ACARBOSE ARROW LAB est contre indiqué chez l’insuffisant hépatique.

- L’acarbose n’a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, et ne devra pas être utilisé chez des patients ayant une clairance à la créatinine < 25 mL/min/1,73 m².

Mise en garde et précautions d'emploi

Hypoglycémie

Lorsqu’il est administré seul, ACARBOSE ARROW LAB n'induit pas d'hypoglycémie. Néanmoins, en cas d'association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, l’acarbose peut potentialiser l’effet hypoglycémiant de ces médicaments et nécessiter une diminution de leur posologie. Des chocs hypoglycémiques peuvent survenir (conséquence d’une glycémie < 1mmol/L comme un état de conscience altéré, une confusion ou des convulsions).

Les épisodes d’hypoglycémie survenant pendant le traitement doivent être traités si nécessaire par administration de glucose et non de saccharose, car l’acarbose retarde la digestion et l’absorption des disaccharides mais pas des monosaccharides.

Transaminases

Dans de rares occasions, les patients traités par l’acarbose peuvent présenter une réponse idiosyncrasique avec altération de la fonction hépatique symptomatique ou asymptomatique. Dans la plupart des cas, cette altération est réversible à l’arrêt du traitement par acarbose. Il est recommandé de contrôler la fonction hépatique pendant les 6 à 12 premiers mois de traitement. En cas d'élévation du taux des transaminases, le traitement devra être arrêté en particulier si l’augmentation persiste. Dans ce cas, les patients devront être contrôlés de façon hebdomadaire jusqu’à normalisation des valeurs des transaminases.

L’administration d’anti-acides à base de sels de magnésium ou d’aluminium comme l’hydrotalcite, n’améliore pas les symptômes gastro-intestinaux aigus dus à l’acarbose aux fortes doses et n’est donc pas recommandé.

En cas de suspicion de sub-occlusion ou d'occlusion, le traitement doit être immédiatement arrêté (voir rubrique 4.8).

Il est essentiel de respecter un régime alimentaire strict lors du traitement par ACARBOSE ARROW LAB.

Le traitement régulier par ACARBOSE ARROW LAB ne doit pas être interrompu sans avis médical pour éviter le risque de diminution de la glycémie.

L’information disponible sur les effets et la tolérance de l’acarbose chez les enfants et les adolescents est encore insuffisante, son utilisation chez les patients de moins de 18 ans n’est donc pas recommandée.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

ACARBOSE 100 mg, - GLUCOR 100 mg, comprimé sécable.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Prix : 14.89

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : GENEVIDA (ALLEMAGNE)