Classe médicamenteuse

médicaments antigoutteux, uricosuriques | code ATC : M04AB01

Composition

Probénécide......................................................................................................................... 500 mg

par comprimé

Indications thérapeutiques

Traitement de l’hyperuricémie symptomatique (arthrite goutteuse) chez les patients présentant une résistance ou une intolérance aux inhibiteurs de la xanthine oxydase.

Une utilisation en monothérapie ou en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase (sauf en cas d’intolérance) est envisageable.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

La dose quotidienne recommandée est de 2 x ½ comprimé (soit 2 x 250 mg de probénécide) pendant une semaine en début de traitement, puis de 2 x 1 comprimé (soit 2 x 500 mg de probénécide). Le traitement doit être poursuivi à cette dose quotidienne jusqu’à ce que l’uricémie se normalise et que les dépôts d’urate dans les tissus aient été détruits. Par la suite, une réduction progressive de la dose est possible.

Une excrétion importante d’acide urique se produisant en début de traitement, il est essentiel d’augmenter progressivement la posologie, d’assurer un apport en liquide abondant et d’obtenir un ajustement approprié du pH urinaire (pH 6,5 ‑ 6,8).

Population pédiatrique

Aucune donnée n’est disponible.

Personnes âgées et insuffisance rénale

Chez les patients âgés et ceux atteints d’insuffisance rénale légère, une réduction de la dose doit être envisagée.

Mode d’administration

Les comprimés sécables doivent être avalés avec une grande quantité de liquide au cours des repas. Les comprimés sécables peuvent être divisés au moyen de la barre de cassure centrale.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 50 mL/min)

Diathèse lithiasique

Traitement par méthotrexate

Enfants âgés de moins de 15 ans

Crise de goutte aiguë

Hyperuricémie secondaire à une chimiothérapie anticancéreuse, une radiothérapie ou une néoplasie myéloproliférative en raison du risque accru de néphropathie urique

Hyperuricémie primitive due à une surproduction d’acide urique

Mise en garde et précautions d'emploi

Le traitement de l’hyperuricémie ne doit pas être instauré en cas d’hyperuricémie asymptomatique car seule une minorité des personnes présentant une hyperuricémie en l’absence d’autres facteurs de risque significatifs finissent par développer une goutte. Des approches non pharmacologiques, reposant par exemple sur le régime alimentaire et les modifications du mode de vie ainsi que l’évitement des substances augmentant le taux d’urate sérique, sont à privilégier.

Un suivi médical étroit est requis au cours du traitement chez les patients ayant des antécédents d’ulcération gastro-intestinale, les patients sujets à une gêne gastro-intestinale et ceux présentant des troubles hématopoïétiques préexistants. Une surveillance régulière des numérations sanguines est nécessaire chez les patients présentant des troubles hématopoïétiques préexistants.

Le probénécide influe sur la sécrétion tubulaire active et peut donc influer sur la concentration des nombreux médicaments éliminés via ce mécanisme. Par conséquent, il convient de prêter attention aux traitements concomitants et un autre agent uricosurique devra être utilisé en cas de doute (voir rubrique 4.5).

Santuril ne convient pas pour l’instauration du traitement au cours d’une crise de goutte aiguë ou pour le traitement des patients présentant une élévation de l’excrétion d’acide urique, une insuffisance rénale ou des calculs rénaux. Le traitement n’est pas indiqué en cas d’élévation de l’uricémie sans symptômes spécifiques.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Modéré

Présentation : plaquette(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Prix : 23.51

Taux de remboursement : 30%

Titulaire : LIPOMED (ALLEMAGNE)