POLERY ENFANTS, sirop
Classe médicamenteuse
Antitussif opiacé | code ATC : R05DA08
Composition
Pholcodine.............................................................................................................................. 1 mg
Extrait fluide d’érysimum...................................................................................................... 29.6 mg
Pour 1ml de sirop.
Excipients à effet notoire : ethanol (9,5 mg), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (1,6 mg), propylene glycol (8,95 mg), saccharose (0,6 g), sel de benzoate (2,44 mg), sodium (0,46 mg).
Titre alcoolique volumique du sirop : 1,2 % (V/V).
Indications thérapeutiques
Taitement symptomatique des toux non productives gênantes de l'enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.
Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale.
La pipette pour administration orale fournie dans le conditionnement est graduée en demi-millilitres jusqu'à 5 ml.
Utiliser exclusivement la pipette graduée fournie dans l’étui.
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS ET DE PLUS DE 15 KG.
1 ml de sirop contient 1 mg de pholcodine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 1 mg/kg chez l'enfant de 6 à 15 ans et de 0,5 mg/kg chez l'enfant de 30 mois à 6 ans.
Soit :
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Poids (âge) |
Dose |
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15-20 kg (30 mois jusqu’à 6 ans) |
1 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour. |
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21-35 kg (à partir de 6 ans jusqu’à 12 ans) |
2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour. |
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36-50 kg (à partir de 12 ans jusqu’à 15 ans) |
- 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour. |
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
En cas d’oubli d’administration d’une dose, ne pas donner de dose double pour compenser la dose oubliée.
Insuffisance hépatique :
En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Enfant de moins de 30 mois.
- Insuffisance respiratoire.
- Toux de l'asthmatique.
- Allaitement (voir rubrique 4.6).
- Utilisation concomitante d’oxybate de sodium (voir rubrique 4.5).
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Risques liés à l'utilisation concomitante de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés, de barbituriques, de morphiniques agonistes :
L'utilisation concomitante de POLERY ENFANTS et de ces médicaments peut majorer la sédation, entrainer une dépression respiratoire, un coma et le décès. En raison de ces risques, la prescription concomitante de ces médicaments doit être évitée. Si, en l'absence d'alternative, la décision est prise de prescrire simultanément POLERY ENFANTS avec ces médicaments, la dose efficace la plus faible doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Dans ces situations, les patients devront être surveillés afin de détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation (voir rubrique 4.5).
Excipients :
Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose. Il contient jusqu’à 9,5 mg d’alcool par ml de sirop, soit un titre alcoolique de 1,2°.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients atteints de pathologies héréditaires rares comme l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose-galactose ou le déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 2,44 mg de sel de benzoate par ml de sirop.
Grossesse : ce médicament contient de la pholcodine. Son utilisation en fin de grossesse peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né (voir rubrique 4.6).
Traitement de la toux
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à ce médicament antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Précautions d’emploi
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants hépatiques. Dans ce cas, la posologie doit être adaptée (voir rubrique 4.2).
La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool (voir rubriques 4.5 et 4.7) pendant le traitement est déconseillée.
Ce médicament contient 0,6 g de saccharose pour 1 ml de sirop dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Faible
Présentation : 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec fermeture de sécurité enfant avec pipette(s) graduée(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
Prix : 2.69
Taux de remboursement : 15%
Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT