Classe médicamenteuse

DIURETIQUE DE L'ANSE | code ATC : C03CA02

Composition

Bumétanide........................................................................................................................... 1,0 mg

Pour un comprimé

Excipient à effet notoire : lactose.

Indications thérapeutiques

- Oedèmes d’origine rénale et hépatique, chez l’adulte.

- insuffisance cardiaque, chez l’adulte.

Pour l’utilisation chez la femme enceinte : (voir rubrique 4.6)

Posologie et mode d'administration

La voie orale est choisie pour les traitements ambulatoires et au long cours.

1 à 3 comprimés par jour.

Avaler les comprimés avec un demi-verre d’eau.

Population pédiatrique

BURINEX n'est pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent en raison de données limitées concernant la sécurité d'emploi, l'efficacité et la posologie dans cette population.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Déplétions électrolytiques sévères.

- Anurie persistante.

- Encéphalopathie hépatique, y compris coma.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

- En cas d’administration du bumétanide chez des patients souffrant d'une atteinte hépatique sévère, la prudence est recommandée.

- Chez des patients présentant une hypotension, le bumétanide doit être utilisé avec prudence.

Précautions d'emploi

- Un déséquilibre hydroélectrolytique peut survenir (voir rubrique 4.8) et un traitement compensatoire doit être initié le cas échéant. Un dosage régulier de la kaliémie doit être pratiqué.

- Comme avec les autres diurétiques, le bumétanide peut entrainer une augmentation du taux d’acide urique dans le sang.

- Chez les patients atteints d’un diabète sucré avéré ou latent, un dosage régulier de la glycémie et de la glycosurie doit être pratiqué.

- Des cas d’hypomagnésémie ont été rapportés chez les patients traités par un inhibiteur de la pompe à protons. L’hypomagnésémie pouvant être aggravée lorsque ce traitement est associé à Burinex, la magnésémie doit être surveillée par précaution dans le cadre de cette association.

- Le bumétanide doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque d’obstruction des voies urinaires.

- Il est recommandé d’être prudent en cas d’administration du bumétanide chez des patients souffrant d’une atteinte rénale sévère ou progressive ou chez des patients présentant des taux d’urée/d’Azote Uréique Sanguin (AUS) ou de créatinine sanguine élevés.

- En cas d’hypersensibilité connue aux sulfamides, il peut exister un risque d’hypersensibilité au bumétanide.

Effets indésirables liés aux excipients :

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : plaquette(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Prix : 4.64

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : KARO PHARMA (SUEDE)