Classe médicamenteuse

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE | code ATC : J01AA02

Composition

Doxycycline monohydratée.............................................................................................. 104,10 mg

Quantité correspondant à doxycycline anhydre.................................................................. 100,00 mg

Pour un comprimé.

Indications thérapeutiques

Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline.

Indications tenant compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.

Elles sont limitées aux infections suivantes :

- Brucelloses,

- Pasteurelloses,

- Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae,

- Infections pulmonaires et génito-urinaires à mycoplasmes,

- Rickettsioses,

- Coxiella burnetii (fièvre Q),

- Gonococcie,

- Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques,

- Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêta-lactamines),

- Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),

- Choléra,

- Acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes,

- Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.

Situations particulières

Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Population pédiatrique

Enfants de plus de 8 ans :

- 4 mg/kg/jour.

Situations particulières

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée, soit en relais d'un traitement parentéral : 4 mg/kg/jour en 2 prises sans dépasser la posologie adulte (200 mg/jour).

La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée.

Adultes

- Sujets de poids supérieur à 60 kg :
200 mg par jour en une prise

- Sujets de poids inférieur à 60 kg :
200 mg le premier jour.
100 mg les jours suivants en une prise.

Cas particuliers :

- Gonococcies aiguës :

• Adultes de sexe masculin :

§ 300 mg le 1er jour (en 2 prises) suivis de 200 mg par jour pendant 2 à 4 jours,

§ ou un traitement minute de 500 mg ou de 2 doses de 300 mg administrées à 1 heure d'intervalle.

• Adultes de sexe féminin :

§ 200 mg par jour.

- Syphilis primaire et secondaire :
300 mg par jour en 3 prises pendant au moins 10 jours.

- Urétrite non compliquée, endocervicite, rectite dues à Chlamydiae trachomatis :
200 mg par jour pendant au moins 10 jours.

- Acné :
100 mg par jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé.

- Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires :
100 mg par jour pendant 3 mois. Aucune donnée clinique n'est disponible au-delà de 3 mois de traitement.

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée soit en relais d'un traitement parentéral : 200 mg par jour en 2 prises.

Mode d'administration

Administrer au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher. Le comprimé peut également être délayé dans un verre d'eau (100 ml) avant absorption et au moins 1 heure avant le coucher. Dans ce cas, bien agiter la suspension obtenue afin d'avaler la totalité du médicament.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.

- Association avec les rétinoïdes par voie générale (voir rubrique 4.5).

- L’emploi de ce médicament doit être évité chez l’enfant de moins de 8 ans (en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire).

- Grossesse et allaitement : ce médicament est contre-indiqué à partir du 2^ème trimestre de la grossesse. L’allaitement est déconseillé en cas de prise de ce médicament.

Mise en garde et précautions d'emploi

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.

En raison des risques d'atteintes œsophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d’administration (voir rubriques 4.2 et 4.8).

Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients atteints de troubles hépatiques ou ceux recevant des médicaments pouvant altérer la fonction hépatique. Des troubles de la fonction hépatique ont été rarement rapportés suite à l’administration de tétracyclines par voie orale ou parentérale, incluant la doxycycline. De plus, de très rares cas d’hépatites auto-immunes ont été rapportés.

Certains patients atteints d’infections à spirochète peuvent faire l’expérience d’une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l’instauration d’un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu’il s’agit d’une conséquence habituellement spontanément résolutive d’un traitement par antibiotique des infections à spirochète.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

DOXYCYCLINE 100 mg - VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s)

Prix : 3.60

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)