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GLUCIDION G 5, solution pour perfusion

Solutions modifiant le bilan électrolytique - électrolytes contenant des hydrates de carbone | code ATC : B05BB02

Chlorure de sodium .................................................................................................................... 4 g

Chlorure de potassium................................................................................................................ 2 g

Glucose (sous forme de glucose monohydraté)......................................................................... 50 g

pour 1000 mL de solution pour perfusion

Ce qui correspond aux compositions totales suivantes :

Poche de 250 mL

Poche de 500 mL

Poche de 1000 mL

Sodium

393 mg

(soit 17,1 mmol)

786 mg

(soit 34,2 mmol)

1572 mg

(soit 68,4 mmol)

Potassium

262 mg

(soit 6,7 mmol)

524 mg

(soit 13,4 mmol)

1048 mg

(soit 26,8 mmol)

Chlorures

844 mg

(soit 23,8 mmol)

1688 mg

(soit 47,6 mmol)

3386 mg

(soit 95,2 mmol)

Glucose

12,5 g

(soit 69,5 mmol)

25 g

(soit 139 mmol)

50 g

(soit 278 mmol)

Apport calorique glucidique : 200 kcal/L (soit 837 kJ/L)

Apport calorique glucidique modéré (200 kcal/l).

Equilibration hydro-électrolytique (par apport de chlorure de sodium et de potassium) en fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguin et urinaire.

Posologie

La dose doit être adaptée en fonction des besoins hydriques, électrolytiques et énergétiques de chaque individu.

Adultes

Dose quotidienne maximale recommandée :

40 ml par kg de poids corporel par jour, ce qui correspond à 2,0 g de glucose, 2,74 mmol de sodium et 1,07 mmol de potassium par kg de poids corporel par jour.

Débit de perfusion maximal recommandé :

Le débit de perfusion maximal est de 2,5 ml par kg de poids corporel par heure, ce qui correspond à 0,125 g de glucose, 0,17 mmol de sodium et 0,07 mmol de potassium par kg de poids corporel par heure.

Pour un patient de 70 kg, le débit de perfusion maximal est donc d'environ 175 ml/heure. Ceci correspond à l’absorption de 8,75 g de glucose, 11,9 mmol de sodium et 4,9 mmol de potassium par heure.

Population pédiatrique

La dose est adaptée en fonction des besoins hydriques et électrolytiques de chaque individu. L'âge, le poids, l'état clinique et biologique (équilibre acido-basique) et les traitements concomitants du patient doivent donc être pris en compte.

Lors de l'administration de cette solution, la totalité des besoins quotidiens en eau et en glucose doit être prise en compte.

Patients âgés

En principe, la posologie est identique à celle utilisée chez les adultes. Cependant, il est recommandé de faire preuve de prudence chez les patients qui souffrent d'autres maladies habituellement liées à la vieillesse (comme par exemple, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale).

Mode d’administration

Voie intraveineuse. Peut être administré dans une veine périphérique de grande taille et sous des conditions d'asepsie rigoureuses.

intraveineuse

Hypersensibilité au maïs (voir rubriques 4.4 et 4.8) ;

Hyperkaliémie ou toute situation non contrôlée pouvant entraîner une hyperkaliémie, en particulier : insuffisance rénale sévère non traitée par dialyse ou hémofiltration, syndromes addisoniens non traités, diabète non contrôlé (car acidose métabolique), traitement concomitant par un diurétique épargneur de potassium seul ou en association (sauf sous contrôle strict de la kaliémie) (voir rubrique 4.5) ;

Hyperglycémie non contrôlée ;

Hyperchlorémie ;

Hypernatrémie ;

Hyperlactatémie ;

Acidose métabolique ;

Etats de choc ou de collapsus aigus ;

Etats d'hyperhydratation ;

Cas sévères d’inflation hydrique et de rétention hydro-sodée particulièrement en cas d’insuffisance cardiaque décompensée, d’insuffisance hépatique décompensée (insuffisance œdémato-ascitique des cirrhoses), de prééclampsie / éclampsie ;

Insuffisance cardiaque aiguë.

Ne pas injecter par voie intramusculaire.

GLUCIDION G 5 est une solution hypertonique. Si des signes d'irritation veineuse, de phlébite ou de thrombophlébite apparaissent au cours de la perfusion réalisée dans une veine périphérique, il convient d'envisager de changer de site de perfusion.

La perfusion doit être immédiatement arrêtée en cas d’apparition de signes anormaux ou de symptômes d'une réaction allergique (tels que sueurs, fièvre, frissons, céphalées, rashs cutanés ou dyspnée). GLUCIDION G 5 contient du glucose dérivé du maïs, ce qui provoque des réactions d'hypersensibilité chez les patients allergiques au maïs.

La surveillance clinique doit inclure un suivi de l’équilibre glycémique, électrolytique (en particulier les concentrations en potassium et en sodium), hydrique et acido-basique. La fréquence et la nature des examens biologiques dépendent de l'état de santé général du patient, de la situation métabolique, de la dose administrée et de la durée du traitement.

Utiliser ce médicament avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec œdème et ascite, de cirrhose du foie, d'œdème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, d’obstruction du tractus urinaire, d’acidose métabolique, de pré-éclampsie, d’hyperaldostéronisme, d’hypervolémie, d’hypoprotéinémie ou d’autres affections et traitements (ex., corticostéroïdes) associés à une rétention hydrosodée (voir rubrique 4.5).

Présence de chlorure de potassium

Les solutions qui contiennent du chlorure de potassium telles que GLUCIDION G 5, solution pour perfusion doivent être administrées par injection lente seulement après avoir obtenu la confirmation que les reins fonctionnent correctement. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, son utilisation devra être particulièrement surveillée à l'aide d'examens fréquents visant à déterminer la kaliémie ainsi que par des électrocardiogrammes (ECG) réguliers. Si des signes d'insuffisance rénale apparaissent au cours de la perfusion, celle-ci devra alors être interrompue.

Cette solution contenant du chlorure de potassium, son administration doit être réalisée avec prudence chez les patients atteints de cardiopathies, en particulier chez les patients qui reçoivent un digitalique tel que la digoxine (voir rubrique 4.5).

Il est recommandé de faire preuve de prudence lors de l'administration de GLUCIDION G 5, solution pour perfusion à des patients traités par ailleurs pour des affections à risque d’hyperkaliémie et/ou associées à une sensibilité accrue au potassium, telles que : pathologies cardiaques (ex. insuffisance cardiaque), insuffisance rénale ou corticosurrénale, drépanocytose, déshydratation aiguë, canalopathies du muscle squelettique aggravées par le potassium (ex. paralysie périodique hyperkaliémique, paramyotonie congénitale et myotonie aggravée par le potassium) ou les destructions tissulaires étendues (ex. blessures ou brûlures sévères). La kaliémie doit être étroitement surveillée chez ces patients.

Perfusion de grands volumes de solution

La prudence s'impose lors de la perfusion de volumes importants de solutions à faible teneur en sodium telles que GLUCIDION G 5 à des patients qui présentent des syndromes œdémateux ou un œdème pulmonaire.

Présence de glucose et risque d’hyponatrémie

Perturbation du métabolisme du glucose :

Si une hyperglycémie survient, le débit de perfusion doit être ajusté et/ou de l’insuline administrée.

Chez le diabétique ou l'insuffisant rénal, surveiller attentivement la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie du traitement hypoglycémiant.

Il est recommandé de ne pas utiliser cette solution après un accident ischémique cérébral car l'hyperglycémie a été impliquée dans l’augmentation des lésions cérébrales et la détérioration de la récupération.

La perfusion de solution contenant du glucose n’est pas recommandée dans les 24 premières heures suivant un traumatisme crânien et la concentration sanguine en glucose doit être surveillée attentivement lors d'épisodes d'hypertension intracrânienne. L'administration de solutions contenant du glucose, en particulier hyperosmolaires, à des patients présentant une atteinte de la barrière hémato-encéphalique peut entraîner une augmentation de la pression intracrânienne/intramédullaire.

Hyponatrémie :

Dans l’organisme, les solutions contenant du glucose peuvent devenir extrêmement hypotoniques sur le plan physiologique en raison de la métabolisation rapide du glucose (voir rubrique 4.2).

En fonction de la tonicité de la solution, du volume et de la vitesse de perfusion, ainsi que de l’état clinique sous-jacent du patient et de sa capacité à métaboliser le glucose, l’administration de glucose par voie intraveineuse peut entraîner des déséquilibres électrolytiques, dont le plus important est une hyponatrémie hypo-osmotique ou hyperosmotique.

Les patients présentant une libération non-osmotique de la vasopressine (ex. en cas d’affections aiguës, de douleur, de stress postopératoire, d’infections, de brûlures, et de pathologies du système nerveux central), les patients atteints de pathologies cardiaques, hépatiques et rénales ainsi que les patients exposés à des agonistes de la vasopressine (voir rubrique 4.5) encourent un risque particulièrement élevé d’hyponatrémie aiguë lié à la perfusion de solutés hypotoniques.

L’hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Les patients présentant un œdème cérébral encourent un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.

Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une compliance cérébrale réduite (ex. à la suite d’une méningite, de saignements intracrâniens ou d’une contusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d’œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.

Extravasation

Le site du cathéter doit être régulièrement contrôlé pour détecter les signes d'extravasation. En cas d'extravasation, l'administration doit être interrompue immédiatement, tout en maintenant en place la canule ou le cathéter inséré pour une prise en charge immédiate du patient. Si possible, une aspiration doit être pratiquée à travers la canule/le cathéter inséré afin de réduire la quantité de liquide présent dans les tissus avant de retirer la canule/le cathéter. Si une extrémité est atteinte, le membre concerné doit être surélevé.

Selon le stade/l'étendue des lésions éventuelles, des mesures spécifiques appropriées doivent être prises. Les options thérapeutiques peuvent inclure des interventions non pharmacologiques, pharmacologiques et/ou chirurgicales. En cas de dégradation de la zone affectée (douleur continue, nécrose, ulcération), un chirurgien plasticien doit être consulté immédiatement (voir rubrique 4.8).

Le site d'extravasation doit être contrôlé au moins toutes les 4 heures pendant les premières 24 heures, puis une fois par jour.

Risques liés à l’utilisation de GLUCIDION G 5 par une voie d’administration non approuvée telle que la voie sous-cutanée

L’utilisation de GLUCIDION G 5 par voie sous-cutanée peut provoquer des réactions au site de perfusion du type érythème, œdème voire nécrose.

Population pédiatrique

Le débit et le volume de perfusion dépendent de l’âge, du poids, de l’état métabolique et clinique du patient, du traitement associé, et doivent être déterminés par un médecin expérimenté.

Les enfants, les nourrissons et les nouveau-nés présentent un risque accru de développer une hyponatrémie hypoosmotique ainsi qu’une encéphalopathie hyponatrémique. Ainsi, les concentrations d'électrolytes plasmatiques doivent être étroitement surveillées dans la population pédiatrique.

Une correction rapide de l'hyponatrémie hypoosmotique est potentiellement dangereuse (risque de complications neurologiques graves). La posologie, le taux et la durée d'administration doivent être déterminés par un médecin expérimenté.

Population gériatrique

Lors de la sélection du type de solution pour perfusion et du volume/débit de perfusion pour un patient âgé, il est nécessaire de prendre en considération la susceptibilité de ces patients à présenter des maladies cardiaques, rénales, hépatiques ou autres, ainsi que leurs traitements médicamenteux concomitants.

De plus, la posologie doit être soigneusement adaptée afin d'éviter l'apparition de complications cardio-circulatoires et rénales provoquées par une surcharge liquidienne.

Précautions d'emploi

Les solutions contenant du glucose ne doivent pas être administrées avant, pendant ou après une transfusion sanguine réalisée à l'aide du même dispositif de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination et d’hémolyse.

liste I

Non renseigné

Non renseigné

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 500 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : B BRAUN MEDICAL

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