HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule
Classe médicamenteuse
Antalgique antipyrétique / Antihistaminique inhibiteur des récepteurs H1 | code ATC : N
Composition
Paracétamol..................................................................................................................... 500,0 mg
Maléate de chlorphénamine.................................................................................................... 4,0 mg
Pour une gélule.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans :
de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
des éternuements,
des maux de tête et/ou fièvre.
Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif du maléate de chlorphénamine.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 gélule, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 gélules par jour.
1 gélule contient 500 mg de paracétamol et 4 mg de maléate de chlorphénamine.
Pour l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, la posologie en paracétamol est de 1 g par prise et 3 g par jour.
Fréquence d'administration
1 gélule à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 gélules par jour.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
En cas de persistance de la fièvre ou de la douleur, la conduite de traitement à tenir devra être réévaluée.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- hypersensibilité à l'un des constituants de la gélule,
- insuffisance hépatocellulaire en raison de la présence de paracétamol,
- en raison de la présence de maléate de chlorphénamine :
• risque de glaucome par fermeture de l'angle,
• risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
En raison de la présence de maléate de chlorphénamine, ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d'allaitement (voir rubrique 4.6).
Mise en garde et précautions d'emploi
En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
Mises en garde
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol ou de maléate de chlorphénamine dans la composition d'autres médicaments :
- Doses maximales recommandées en paracétamol chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (voir rubrique 4.9), sauf avis médical.
- La posologie maximum en maléate de chlorphénamine est de 4 mg par prise et de 16 mg par jour.
Précautions d'emploi
Liées au paracétamol :
L'excrétion du paracétamol et de ses métabolites s'effectue essentiellement dans les urines. En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d'au moins 8 heures.
La prudence est recommandée en cas d’administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d’un risque accru d’acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d’autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux qui utilisent des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée.
Liées à la présence de maléate de chlorphénamine :
Le maléate de chlorphénamine doit être utilisé avec prudence :
- chez le sujet âgé présentant :
• une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
• une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
• une éventuelle hypertrophie prostatique,
- en cas d'insuffisances hépatique et/ou rénale sévères, en raison du risque d'accumulation.
La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) pendant le traitement est déconseillée.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement sans sodium.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
PARACÉTAMOL 500 mg + CHLORPHÉNAMINE (MALÉATE DE) 4 mg - HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, gélule
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : LABORATOIRES URGO HEALTHCARE