Classe médicamenteuse

antagoniste des récepteurs H2 | code ATC : A02BA01

Composition

Cimétidine............................................................................................................................ 200 mg

Pour un comprimé effervescent.

Excipients à effet notoire : sorbitol, maltodextrine (source de glucose), sodium (ce médicament contient 209 mg de sodium par comprimé effervescent).

Indications thérapeutiques

Chez l'adulte :

- traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien,

- alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la survenue d'un syndrome de Mendelson, en anesthésie obstétricale.

Chez l'enfant et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère :

- ulcère gastro-duodénal et œsophagite par reflux gastro-œsophagien.

Posologie et mode d'administration

Mode d’administration

Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.

Posologie

Adultes

- · Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien, la posologie est de un comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.

- · Pour le traitement préventif du syndrome de Mendelson en anesthésie obstétricale, la posologie est de deux comprimés, à prendre avant l'induction anesthésique.

Enfants

- · Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de l'œsophagite :

• o nouveau-né : 5 mg/kg/jour,

• o moins de 1 an : 20 mg/kg/jour,

• o 1 à 12 ans : 20 à 30 mg/kg/jour.

Les doses journalières sont à répartir en 4 à 6 prises.

Cas particuliers

- · En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine :

• o 0 à 15 ml/min : 200 mg toutes les 12 heures.

• o 15 à 30 ml/min : 200 mg toutes les 8 heures.

• o 30 à 50 ml/min : 200 mg toutes les 6 heures.

Les taux circulants de cimétidine étant diminués par hémodialyse, il est recommandé d'administrer la cimétidine à la fin de l'hémodialyse.

Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients sous dialyse péritonéale.

- · En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Association avec le carvédilol (voir rubrique 4.5).

La prise de ce médicament est généralement déconseillée en association avec la phénytoïne, la carmustine et la lomustine (voir rubrique 4.5).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

- L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.

Précautions d'emploi

- En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).

- Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, interrompre le traitement s'il survient un état confusionnel ou une bradycardie sinusale importante.

Liées aux excipients

Ce médicament contient 209 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 10 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

La dose maximale journalière est équivalente à 42 % de l’apport quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS.

CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent est considéré comme riche en sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte chez les patients qui suivent un régime pauvre en sel.

Ce médicament contient 335.33 mg de sorbitol par comprimé effervescent. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.

Ce médicament contient de la maltodextrine (source de glucose). Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

CIMETIDINE 200 mg - TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 3 tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Prix : 8.17

Taux de remboursement : 30%

Titulaire : ARROW GENERIQUES