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AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion

substituts du sang et solutions de perfusion, solutions pour nutrition parentérale, acides aminés | code ATC : B05BA01

La solution pour perfusion contient :

dans 1 ml

dans 250 ml

dans 500 ml

dans 1 000 ml

Isoleucine

4,10 mg

1,03 g

2,05 g

4,10 g

Leucine

7,30 mg

1,83 g

3,65 g

7,30 g

Lysine monohydratée

2,70 mg

0,68 g

1,35 g

2,70 g

(équivalent en lysine)

(2,40 mg)

(0,60 g)

(1,20 g)

(2,40 g)

Acétate de lysine

4,50 mg

1,13 g

2,25 g

4,50 g

(équivalent en lysine)

(3,19 mg)

(0,80 g)

(1,60 g)

(3,19 g)

Méthionine

3,61 mg

0,90 g

1,81 g

3,61 g

Phénylalanine

3,85 mg

0,96 g

1,93 g

3,85 g

Thréonine

3,44 mg

0,86 g

1,72 g

3,44 g

Tryptophane

1,31 mg

0,33 g

0,66 g

1,31 g

Valine

5,08 mg

1,27 g

2,54 g

5,08 g

Arginine

9,43 mg

2,36 g

4,72 g

9,43 g

Histidine

2,46 mg

0,62 g

1,23 g

2,46 g

Alanine

8,61 mg

2,15 g

4,31 g

8,61 g

Glycine

9,84 mg

2,46 g

4,92 g

9,84 g

Acide aspartique

4,59 mg

1,15 g

2,30 g

4,59 g

Acide glutamique

5,90 mg

1,48 g

2,95 g

5,90 g

Proline

4,51 mg

1,13 g

2,26 g

4,51 g

Sérine

1,89 mg

0,47 g

0,95 g

1,89 g

Tyrosine

0,40 mg

0,10 g

0,20 g

0,40 g

Concentrations en électrolytes

Acétate : 22 mmol/l

Citrate : 1,0 - 2,0 mmol/l

Total d’acides aminés : 82 g/l

Total d’azote : 12,9 g/l

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Apport d'acides aminés dans le cadre de la nutrition parentérale, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée chez l’enfant de plus de 2 ans, l’adolescent et l’adulte.

Posologie

La posologie doit être ajustée en fonction des besoins individuels en acides aminés et des besoins individuels hydriques qui dépendent de l'état clinique du patient (état nutritionnel et/ou degré du catabolisme azoté induit par la pathologie sous-jacente).

Adultes et adolescents de 14 à 17 ans

Dose quotidienne

1,0 - 2,0 g d'acides aminés/kg de poids corporel

≙ 12,5 - 25 ml/kg de poids corporel

≙ 875 - 1 750 ml pour un patient de 70 kg

Vitesse maximale de perfusion

0,1 g d'acides aminés/kg de poids corporel/heure

≙ 1,2 ml/kg de poids corporel/heure

≙ 1,4 ml/minute pour un patient de 70 kg

Population pédiatrique

Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de moins de deux ans

AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion est contre-indiqué chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants âgés de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3).

Enfants et adolescents de 2 à 13 ans

Les posologies pour les groupes d'âge mentionnés ci-dessous, sont des valeurs moyennes recommandées. La posologie exacte doit être ajustée individuellement en fonction de l'âge, du stade de développement et de la pathologie qui prévaut.

Dose quotidienne chez l'enfant âgé de 2 à 4 ans

1,5 g d'acides aminés/kg de poids corporel

≙ 18 ml/kg de poids corporel

Dose quotidienne chez l'enfant âgé de 5 à 13 ans

1,0 g d'acides aminés/kg de poids corporel

≙ 12 ml/kg de poids corporel

Enfants dans un état critique

Chez les patients qui se trouvent dans un état critique, l’apport conseillé en acides aminés peut être plus important (jusqu’à 3,0 g d’acides aminés/kg de poids corporel par jour).

Vitesse de perfusion maximale

0,1 g d'acides aminés/kg de poids corporel/heure

≙ 1,2 ml/kg de poids corporel/heure

Dans le cas de besoins en acides aminés de 1,0 g/kg de poids corporel/jour ou plus, une attention particulière devra être apportée aux limitations en matière d’apports hydriques. Pour éviter une surcharge hydrique, des solutions d’acides aminés de concentrations plus élevées doivent être utilisées dans de telles situations.

Patients atteints d’insuffisance rénale/hépatique

Les doses doivent être ajustées au cas par cas chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale (voir également rubrique 4.4). AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique sévère et d’insuffisance rénale sévère en l’absence d’un traitement de substitution de la fonction rénale (voir rubrique 4.3).

Durée d’utilisation

Cette solution peut être administrée tant que la nutrition parentérale est indiquée.

Mode d'administration

Voie intraveineuse.

AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion peut être administré dans une veine centrale ou périphérique.

intraveineuse

- Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

- Erreurs innées du métabolisme des acides aminés,

- Troubles graves de la circulation menaçant le pronostic vital (par ex. choc),

- Hypoxie,

- Acidose métabolique,

- Insuffisance hépatique sévère,

- Insuffisance rénale sévère en l’absence d’un traitement de substitution de la fonction rénale,

- Insuffisance cardiaque décompensée,

- Œdème pulmonaire aigu,

- Hyperhydratation.

Le médicament ne doit pas être administré aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux enfants âgés de moins de deux ans, car la composition en acides aminés ne répond pas aux besoins nutritionnels spécifiques de ce groupe d’âge.

Le médicament ne doit être administré qu'après avoir évalué avec précaution le rapport bénéfice/risque en cas de désordres du métabolisme des acides aminés d'origine autre que celles mentionnées dans la rubrique 4.3.

Des précautions devront être prises lors de la perfusion de volumes importants de liquides chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.

Exercer une attention particulière chez les patients présentant une osmolarité sérique accrue.

Les troubles de l’équilibre hydro-électrolytique (par exemple : déshydratation hypotonique, hyponatrémie, hypokaliémie) doivent être corrigés avant d’instaurer la nutrition parentérale.

La concentration sérique en électrolytes, la glycémie, l'équilibre hydrique, l'équilibre acido-basique et la fonction rénale devront être surveillés régulièrement.

La surveillance devra aussi inclure la concentration sérique en protéines et les tests de la fonction hépatique.

Insuffisance rénale

Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, la dose doit être ajustée soigneusement en fonction des besoins de chaque patient, de la sévérité de l’insuffisance et du type de traitement de substitution de la fonction rénale instauré (hémodialyse, hémofiltration, etc.).

Insuffisance hépatique

Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique, la dose doit être ajustée soigneusement en fonction des besoins de chaque patient et de la sévérité de l’insuffisance.

Les solutions d’acides aminés ne sont que l’une des composantes de la nutrition parentérale. Pour une nutrition parentérale totale, des substrats pour l’apport d’énergie non protéique, des acides gras essentiels, des électrolytes, des vitamines, des liquides et des oligo-éléments doivent être administrés en association avec les acides aminés.

L’administration de la perfusion dans une veine périphérique peut provoquer une thrombophlébite. Contrôler quotidiennement le site de perfusion à la recherche de signes de thrombophlébite.

Non renseigné

Non renseigné

Non renseigné

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 10 flacon(s) en verre de 500 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : B BRAUN MELSUNGEN

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