Classe médicamenteuse

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des béta-lactamines du groupe des carboxy-pénicillines, associés à un inhibiteur d’enzyme | code ATC : J01CR03

Composition

Ticarcilline sodique............................................................................................................... 3,343 g

Quantité correspondante à ticarcilline base............................................................................ 3,000 g

Clavulanate de potassium..................................................................................................... 0,238 g

Quantité correspondante à acide clavulanique........................................................................ 0,200 g

Pour un flacon.

Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’association ticarcilline-acide clavulanique.

Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment dans leurs manifestations :

- respiratoires,

- ORL,

- digestives et intra-abdominales, en particulier péritonéales,

- septicémiques,

- de la peau et des tissus mous,

- ostéoarticulaires,

- urinaires,

- infections à flore mixte polymicrobienne aéro et anaérobie, à l’exclusion des méningites.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie sera adaptée en fonction du poids, de l’âge, de la fonction rénale du patient, de la sévérité de l’infection et de la sensibilité du germe.

La posologie est basée sur la teneur en ticarcilline.

Chez le sujet normo-rénal

Adultes

12 à 15 g/jour de ticarcilline.

Dosage 3 g/200 mg: administration toutes le 4, 6 ou 8 heures.

Enfants (de 30 mois à 14 ans)

225 mg/15 mg/kg/jour à 300 mg/20 mg/kg/jour, en 3 à 4 injections.

Chez l'insuffisant rénal

Adapter la posologie en fonction du degré d'insuffisance rénale, selon le schéma suivant:

Chez l’insuffisant hépatique

Il n’existe pas de donnée permettant de faire une recommandation posologique pour cette catégorie de patients.

Mode d’administration

Perfusion de 20 à 30 min :

Volume de solvant à utiliser : 100 ml.

IV lente :

Volume de solvant à utiliser : 20 ml

CLAVENTIN 3 g/200 mg étant présenté en flacon de 24 ml, la reconstitution dans le volume définitif indiqué doit être immédiatement consécutive à la dissolution de la poudre dans le flacon.

Les solutions doivent être initialement reconstituées avec de l'eau pour préparations injectables ou une solution de chlorure de sodium à 0.9 %.

Pour l’administration par perfusion, il est possible d’utiliser les solutions suivantes :

solution isotonique de chlorure de sodium,

solution isotonique de glucose,

solution de Ringer,

solution de Hartman.

Ne pas utiliser de solution de bicarbonate de sodium, d’acides aminés, de protéolysats ou d’émulsions lipidiques.

Bien que les solutions pour perfusion soient stables pendant au moins 6 heures à 25°C, il est recommandé de ne préparer les solutions qu’au moment de l’utilisation.

Ne pas mélanger à un autre produit dans la même seringue ou dans le même flacon de perfusion.

Lors de l’administration en association avec un aminoside, chacun des antibiotiques devra être administré séparément.

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

Allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate (voir rubrique 4.5).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

- La survenue de toute manifestation évocatrice d’une allergie à la pénicilline nécessite l’arrêt du traitement et la mise en place d’une thérapeutique adaptée.

- Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été observées chez des malades traités par les bêta-lactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.

- Des troubles de la coagulation à type d’hypoagrégabilité plaquettaire, accompagnés de saignement, éventuellement favorisés par une insuffisance rénale sous-jacente, ont été rapportés. La survenue de saignements nécessite l’arrêt du traitement.

- Des cas de colites pseudomembraneuses dont la sévérité pouvait varier de légère à la menace du pronostic vital ont été rapportés avec l’utilisation des antibiotiques. En conséquence, il est important d’envisager ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée pendant ou après un traitement antibiotique. En cas de diarrhée prolongée ou importante ou en cas de crampes abdominales, le traitement par Claventin devra être interrompu immédiatement et des examens complémentaires devront être réalisés.

Précautions d’emploi

- Surveiller régulièrement l’ionogramme sanguin et éventuellement urinaire en cas de traitement prolongé.

- En cas d’insuffisance rénale, il est nécessaire d’adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.

- Pour les amino-pénicillines, il a été observé un risque accru d’accidents cutanés en cas:

• d’infections virales comme la mononucléose infectieuse,

• d’association avec l’allopurinol.

Ces accidents n’ont jamais été signalés avec la ticarcilline.

- Il est recommandé de respecter le volume de reconstitution afin d’éviter l’apparition de veinite au point d’injection.

- Tenir compte de l'apport en sodium et en potassium :

Ce médicament contient 103 mg de sodium par gramme de ticarcilline. À prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Teneur en potassium : 19,6 mg, soit 0,5 mEq pour 100 mg d’acide clavulanique.

- L’acide clavulanique présent dans Claventin peut entraîner une fixation non spécifique d’IgG et d’albumine sur la membrane des hématies résultant en un test de Coombs faussement positif.

Condition de prescription

prescription hospitalière

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 10 flacon(s) en verre de 3,581 g

Prix : 85.77

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : LABORATOIRES DELBERT