Classe médicamenteuse

Anti-vertigineux | code ATC : N07CA01

Composition

Dichlorhydrate de bétahistine.................................................................................................... 8 mg

Pour un comprimé

Indications thérapeutiques

BETAHISTINE ARROW GENERIQUES est indiqué pour le traitement de la maladie de Ménière, dont les symptômes peuvent inclure des vertiges, des acouphènes, des pertes auditives et des nausées.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

Le traitement oral initial est de 8 à 16 mg trois fois par jour, de préférence pendant les repas.

Les doses d'entretien sont généralement comprises entre 24 et 48 mg par jour. La dose quotidienne doit être répartie en 2 ou 3 prises par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 48 mg. La posologie peut être adaptée en fonction des besoins individuels des patients. Parfois, une amélioration peut être observée après seulement quelques semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont souvent obtenus après quelques mois. Certaines données indiquent que le traitement dès l’apparition de la maladie préviendrait la progression de la maladie et/ou la perte de l’audition à des stades avancés de la maladie.

Insuffisance rénale

Aucun essai clinique spécifique n'est disponible pour ce groupe de patients, mais sur la base de l'expérience acquise depuis la mise sur le marché du médicament, il ne semble pas nécessaire d'adapter la posologie.

Insuffisance hépatique

Population âgée

Si les données concernant ce groupe de patients fournies par les études cliniques sont limitées, la vaste expérience acquise depuis la mise sur le marché du médicament tend à indiquer qu'il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie dans cette population.

Population pédiatrique

Les comprimés de bétahistine ne sont pas recommandés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, en raison de l'absence de données relatives à leur sécurité d'emploi et leur efficacité.

Mode d’administration

Voie orale.

Prendre les comprimés de préférence pendant ou après les repas, avec un verre d'eau. La bétahistine peut provoquer une légère indigestion (voir rubrique 4.8). Prendre la bétahistine avec de la nourriture peut aider à soulager l’indigestion

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- La bétahistine est contre-indiquée chez les patients présentant un phéochromocytome. La bétahistine étant un analogue de synthèse de l'histamine, elle peut induire la libération de catécholamines de la tumeur, ce qui a pour conséquence une hypertension artérielle sévère.

Mise en garde et précautions d'emploi

La prudence est recommandée lors du traitement des patients qui présentent un ulcère peptique ou qui ont des antécédents d'ulcération peptique, du fait de la dyspepsie pouvant parfois être occasionnée chez les patients sous bétahistine.

La prise du médicament au milieu des repas permet d’éviter des gastralgies.

Les patients atteints d'asthme bronchique doivent faire l'objet d'une étroite surveillance durant le traitement par bétahistine.

La prudence est recommandée lorsque la bétahistine est prescrite à des patients qui présentent une urticaire, des éruptions cutanées ou une rhinite allergique, en raison d'une possibilité d'aggravation de ces symptômes.

La prudence est recommandée chez les patients souffrant d'hypotension artérielle sévère.

La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :

- vertige paroxystique bénin,

- vertige en relation avec une affection du système nerveux central.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg - SERC 8 mg, comprimé.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

Prix : 6.37

Taux de remboursement : 30%

Titulaire : ARROW GENERIQUES