CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire
Classe médicamenteuse
Médicaments otologiques, anti-infectieux | code ATC : S02AA15
Composition
Ciprofloxacine..................................................................................................................... 3,00 mg
sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine....................................................................... 3,50 mg
Pour 1 ml.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 an :
- des otites externes aiguës,
- des otorrhées purulentes sur cavité d’évidement et sur les otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et population pédiatrique (enfants de plus de 1 an)
Otites externes aiguës
Chez l’adulte, la posologie est de 4 gouttes de solution dans l’oreille atteinte 2 fois par jour.
Chez l’enfant, la posologie est de 3 gouttes de solution dans l’oreille atteinte 2 fois par jour.
La durée de traitement est de 7 jours.
Otorrhées purulentes sur cavité d’évidement et sur otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert
La durée de traitement est de 7 à 10 jours.
Chez les patients nécessitant l’utilisation d’une mèche, la posologie peut être doublée pour la première administration uniquement : 8 gouttes chez l’adulte et 6 gouttes chez l’enfant.
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les sujets âgés.
Mode d’administration
Voie locale – instillation auriculaire.
Tiédir le flacon au moment de l’emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main, afin d’éviter le contact désagréable de la solution froide dans l’oreille.
Instiller, tête penchée, les gouttes dans l’oreille atteinte en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l’oreille. Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes afin de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif externe. Répéter, si nécessaire, dans l’autre oreille.
A la fin du traitement, le reste du flacon doit être jeté et ne doit pas être conservé en vue d’une réutilisation.
Voie d'administration
auriculaire
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active, à un autre médicament de la famille des quinolones ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Otites moyennes aiguës.
Mise en garde et précautions d'emploi
Générales
Utilisation par voie auriculaire uniquement.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Des réactions d’hypersensibilité graves et parfois fatales (choc anaphylactique), dont certaines survenant après l’administration de la première dose, ont été observées chez des patients traités par quinolones administrées par voie générale. Certaines réactions étaient accompagnées de collapsus cardiovasculaire, perte de connaissance, fourmillements, œdème pharyngé ou facial, dyspnée, urticaire et démangeaisons. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d’éruption cutanée ou de toute autre réaction d’hypersensibilité.
Des réactions graves d'hypersensibilité aiguë à la ciprofloxacine peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat. Une oxygénothérapie et une assistance respiratoire doivent être administrées lorsque cela est cliniquement indiqué.
Comme toutes les présentations pharmaceutiques d’antibiotique, une utilisation prolongée peut favoriser une émergence ou une sélection de bactéries résistantes ou le développement de champignons. En cas de surinfection, un traitement approprié doit être initié.
Des tendinites et ruptures de tendons peuvent survenir avec un traitement systémique par fluoroquinolone comme la ciprofloxacine, en particulier chez le sujet âgé et chez ceux traités simultanément par des corticostéroïdes. Par conséquent, CILOXAN doit être interrompu au premier signe de tendinite.
Liées à la solution pour instillation auriculaire
En utilisation auriculaire, un suivi médical est nécessaire afin de déterminer le besoin éventuel d’autres mesures thérapeutiques.
L'innocuité et l'efficacité de ce produit ont été évaluées chez des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus dans des essais cliniques contrôlés. Bien que les données disponibles chez les patients âgés de moins de 1 an avec CILOXAN dans le traitement de l'otite externe aiguë soient très limitées, il n’existe pas de différence dans le déroulement de la maladie elle-même, dans cette population de patients qui empêcherait son utilisation. Sur la base de ces données très limitées, le médecin prescripteur doit évaluer le rapport bénéfice risque avant de prescrire CILOXAN à des patients âgés de moins de 1 an.
Au moment de l’emploi, il faut éviter la mise en contact de l’embout avec l’oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
L’efficacité et la tolérance chez les insuffisants rénaux et hépatiques n’ont pas été évaluées.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.
Liées aux excipients
Ce médicament contient 0,06 mg de chlorure de benzalkonium pour 1 ml de solution pour instillation auriculaire.
Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Prix : 6.14
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : NOVARTIS PHARMA