Classe médicamenteuse

Antiparkinsonien anticholinergique.

Composition

Chlorhydrate de trihexyphénidyle........................................................................................... 0,400 g

Pour 100 ml.

Titre alcoolique de la solution : 9,55 % (p/v).

Excipients à effet notoire :

- Ethanol : 95,5 mg par ml (40 gouttes), soit 119,4 mg par dose de 50 gouttes de solution buvable (correspondant à 5 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle),

- Saccharose : 350 mg par ml (40 gouttes), soit 437,5 mg par dose de 50 gouttes de solution buvable (correspondant à 5 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle),

- Parahydroxybenzoate de méthyle : 0,55 mg par ml (40 gouttes), soit 0,68 mg par dose de 50 gouttes de solution buvable (correspondant à 5 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle),

- Parahydroxybenzoate de propyle : 0,11 mg par ml (40 gouttes), soit 0,13 mg par dose de 50 gouttes de solution buvable (correspondant à 5 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle).

Indications thérapeutiques

- Maladie de Parkinson

- Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Maladie de Parkinson : 4 à 10 mg par jour soit 40 à 100 gouttes par jour en 2 ou 3 prises.

Syndromes extrapyramidaux des neuroleptiques :

Adultes : 4 à 15 mg par jour en 2 à 3 prises

Enfants : 2 à 6 mg par jour selon l'âge en 2 à 3 prises.

Chez le sujet âgé : ne pas dépasser 10 mg par jour en 2 prises.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

glaucome

Adénome prostatique et de sensibilité particulière aux anticholinergiques.

Cardiopathie décompensée.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré d’ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.

Ce médicament contient 95,5 mg d’éthanol par ml (40 gouttes), c’est à dire 119,4 mg par dose de 5 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle (50 gouttes de solution buvable), équivalent à 9,55% p/v. La quantité d’éthanol dans une dose de 5 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle équivaut à moins de 3 ml de bière ou moins de 2 ml de vin. La faible quantité d’éthanol contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament peut être nocif pour les dents.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie d'une façon très précise.

On doit être prudent en administrant la substance à des malades souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire.

Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.

Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.

L'interruption brutale d'un traitement anticholinergique peut comporter des risques et doit être évitée.

Ce médicament contenant de l'alcool est déconseillé chez les femmes enceintes.

Il est recommandé d'utiliser une autre forme pharmaceutique ne contenant pas d'alcool.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Faible

Présentation : 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale graduée polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD)

Prix : 3.93

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : NEURAXPHARM FRANCE