EFLUELDA TETRA, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté), 60 microgrammes HA/souche
Classe médicamenteuse
vaccins contre la grippe | Code ATC : J07BB02
Composition
Virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des souches suivantes* :
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-souche analogue (A/Victoria/4897/2022, IVR-238).........................
.................................................................................................................... 60 microgrammes HA**
A/Thailand/8/2022 (H3N2)-souche analogue (A/California/122/2022, SAN-022).....................................
B/Austria/1359417/2021-souche analogue (B/Michigan/01/2021, type sauvage)...................................
B/Phuket/3073/2013-souche analogue (B/Phuket/3073/2013, type sauvage) .......................................
Pour une dose de 0,7 mL.
* cultivées sur œufs embryonnés de poules
** hémagglutinine
Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (dans l'Hémisphère Nord) et à la décision de l’UE pour la saison 2024/2025.
EFLUELDA TETRA peut contenir des traces d’œuf, comme l’ovalbumine, et des traces de formaldéhyde, utilisés lors du procédé de fabrication (voir rubrique 4.3).
Indications thérapeutiques
EFLUELDA TETRA est indiqué pour l’immunisation active des personnes âgées de 60 ans et plus en prévention de la grippe.
EFLUELDA TETRA doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez les personnes âgées de 60 ans et plus : une dose de 0,7 mL.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité d’EFLUELDA TETRA chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Mode d’administration
L’administration de ce vaccin se fait de préférence par voie intramusculaire. La voie sous-cutanée peut cependant également être utilisée.
L’injection intramusculaire se fait de préférence dans la région deltoïde. Ce vaccin ne doit pas être injecté dans la fesse, ou dans des zones pouvant être le siège d'un tronc nerveux majeur.
Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Voie d'administration
intramusculaire;sous-cutanée
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives, à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à tout constituant pouvant être présent à l’état de traces comme les œufs (ovalbumine, protéines de poulet) et le formaldéhyde.
Mise en garde et précautions d'emploi
Traçabilité
Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Comme pour tous les vaccins injectables, il est nécessaire de toujours disposer d’un traitement médical approprié et de surveiller le patient dans l’éventualité d’une réaction anaphylactique suite à l’administration du vaccin.
EFLUELDA TETRA ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
La vaccination doit être différée chez les patients présentant une maladie fébrile aiguë jusqu’à résolution de la fièvre.
Si un syndrome de Guillain-Barré est survenu dans les 6 semaines suivant une vaccination grippale antérieure, la décision d’administrer EFLUELDA TETRA doit se faire sur la base d’une évaluation minutieuse des bénéfices et risques potentiels.
Comme avec les autres vaccins administrés par voie intramusculaire, ce vaccin doit être administré avec précaution chez les patients présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation, car des saignements peuvent survenir suite à une administration intramusculaire chez ces personnes.
Une syncope (évanouissement), en réaction psychogène à l’injection avec une aiguille, peut survenir après, voire avant, toute vaccination. Des mesures doivent être mises en place pour prévenir toute blessure due à l’évanouissement et prendre en charge les réactions syncopales.
La réponse en anticorps chez les patients présentant une immunodépression endogène ou iatrogène peut être insuffisante.
Comme pour tout vaccin, une réponse protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés.
Ce vaccin contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 1 seringue préremplie en verre de 0,7 ml avec aiguille séparée, munie d’un bouchon-piston (Bromobutyle) et d’un capuchon de protection
Prix : 31.92
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : SANOFI PASTEUR