SOLUDACTONE 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Classe médicamenteuse
diurétique distal (épargneur de potassium) (C : système cardiovasculaire), code ATC : C03DA02.
Composition
Canrénoate de potassium..................................................................................................... 0,200 g
Trométamol.......................................................................................................................... 0,010 g
Pour un flacon de lyophilisat.
Indications thérapeutiques
Affections médicales et chirurgicales comportant un hyperaldostéronisme et un risque de déplétion potassique.
Chirurgie :
- prophylaxie des troubles électrolytiques post-opératoires et de leurs conséquences.
- chirurgie cardiovasculaire : prophylaxie des troubles du rythme secondaires per et post-opératoires (extrasystole auriculaire ou ventriculaire, fibrillation auriculaire).
Médecine :
- œdèmes de l'insuffisance cardiaque.
- ascites cirrhotiques.
En thérapeutique adjuvante des états hypokaliémiques en particulier lorsque l'hypokaliémie constitue un facteur aggravant :
- troubles du rythme avec hyperexcitabilité myocardique.
- intoxication digitalique.
Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse
Posologie
La dose quotidienne moyenne se situe entre 400 mg et 600 mg, en IV ou en perfusion. La dose maximale recommandée est de 800 mg par 24 heures, et 400 mg en une seule injection.
L'injection IV lente d'une ampoule ne doit pas se faire en un temps inférieur à 3 minutes.
En raison du pH variable des solutés glucosés à 5 p. cent et isotoniques de chlorure de sodium et afin d'éviter les risques de précipitation de Soludactone, il est recommandé de ne pas diluer une ampoule de Soludactone dans un volume supérieur à 100 ml de soluté glucosé ou à 500 ml de soluté isotonique de chlorure de sodium.
On peut également diluer Soludactone dans un sérum glucosé à 5 % de sérum physiologique.
La durée de traitement n'excédera pas trois mois.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Contre-indications :
- insuffisance rénale sévère,
- hyperkaliémie,
- troubles graves de la conduction auriculo-ventriculaire,
- stade terminal de l'insuffisance hépatique,
- Associations contre-indiquées : diurétiques hyperkaliémiants (excepté en cas d'hypokaliémie),
Mise en garde et précautions d'emploi
- La surveillance de l'ionogramme sanguin (en particulier la kaliémie) et urinaire, un bilan rénal et hépatique, sont indispensables chez les malades graves. Cette surveillance est justifiée chez tous les patients en cas de traitement simultané par un diurétique puissant.
- En cas de diabète, l'hyperglycémie favorise le risque d'hyperkaliémie.
- Déconseillé chez le cirrhotique quand la natrémie est inférieure à 125 mmol/l et chez les sujets susceptibles de présenter une acidose.
- L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : PFIZER HOLDING FRANCE