Classe médicamenteuse

Dopaminergiques | code ATC : N04BB01

Composition

Chlorhydrate d'amantadine.................................................................................................... 100 mg

Pour une capsule.

Excipients à effet notoire : Huile de soja hydrogénée, huile de soja partiellement hydrogénée.

Indications thérapeutiques

1) Maladie de Parkinson

2) Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques

3) L'amantadine est indiqué pour la prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A.

Son utilisation est préconisée lors de l'apparition d'un foyer grippal, supposé ou prouvé à Myxovirus influenzae A.

En particulier :

- dans des collectivités et établissements de long séjour;

- chez les adultes à haut risque, notamment les sujets âgés, insuffisants respiratoires ou cardiaques;

- chez les enfants à risques: insuffisants cardiaques, immunodéprimés ou atteints d'asthme sévère ou de mucovicidose.

Il s'agit d'un complément à la vaccination devant être prescrit de 8-10 jours en prophylaxie de contact familial, de 4-6 semaines en prophylaxie institutionnelle. Au décours d'une vaccination l'amantadine peut être poursuivie de 2 à 3 semaines.

En traitement l'emploi de l'amantadine doit être envisagé en particulier chez les patients à haut risque, dans les 24-48 heures d'apparition des premiers symptômes ; lorsqu'existe une certitude ou une présomption d'activité d'un virus A dans une collectivité. Le traitement est habituellement poursuivi pendant 24 à 48 heures après la disparition des symptômes.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1) Dans la maladie de Parkinson :

Monothérapie

La posologie habituelle est de 100 mg deux fois par jour lorsque Mantadix est prescrit seul.

Chez les patients pour lesquels l'amélioration clinique serait jugée insuffisante, il est possible d'augmenter la posologie jusqu'à 400 mg/jour en répartissant les prises dans la journée ; ces patients feront l'objet d'une surveillance médicale étroite.

Il n'est pas rare d'observer un déclin secondaire de l'amélioration clinique ; dans ce cas, le fait d'augmenter la posologie à 300 mg/jour peut apporter une nouvelle amélioration clinique. On peut également arrêter Mantadix pendant quelques semaines et la reprise du traitement peut être suivie chez certains patients d'une nouvelle amélioration.

Mantadix en association avec les antiparkinsoniens

Un traitement initial comportant l'association Mantadix et lévodopa permet une amélioration rapide du patient ; Mantadix sera maintenu à 100 ou 200 mg/jour tandis que la posologie de lévodopa sera augmentée progressivement.

Mantadix ajouté à une dose stable de lévodopa apporte un bénéfice supplémentaire en atténuant les fluctuations d'effet qui apparaissent parfois avec la dopathérapie seule.

Chez les patients pour qui la dose de lévodopa doit être diminuée en raison d'effets indésirables, une amélioration peut être obtenue par l'association de Mantadix.

Chez les patients présentant des pathologies sérieuses associées ou recevant de fortes doses d'autres médicaments antiparkinsoniens, il est recommandé de débuter le traitement avec une dose de 100 mg. Après 1 à 2 semaines à la dose de 100 mg/jour, la posologie peut être augmentée à 100 mg deux fois par jour si nécessaire.

2) Dans les complications extrapyramidales post-neuroleptiques :

La posologie habituelle est de 100 mg deux fois par jour. Elle peut être augmentée jusqu'à 100 mg trois fois par jour.

3) Dans la prophylaxie et le traitement de la grippe à virus A :

Adultes : posologie habituelle 200 mg/24 heures en 1 ou 2 prises.

Adultes âgés de plus de 65 ans : 100 mg/24 heures.

Enfants : 5 mg/kg/jour en 1 à 2 prises sans excéder 150 mg/jour.

Insuffisants rénaux :

Les insuffisants rénaux traités par l'amantadine réclament une surveillance toute particulière et un ajustement des posologies, car la demi-vie est prolongée en rapport avec l'altération de la clairance de la créatinine.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :

- Hypersensibilité connue aux médicaments de la classe de l'adamantane ou à l'un des constituants

- Chez le nouveau-né et l'enfant de moins de 1 an en l'absence de données de tolérance et d'efficacité dans cette classe d'âge,

- Grossesse en l'absence de données chez la femme enceinte,

- En association avec les neuroleptiques antiémétiques (voir rubrique 4.5).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Doivent faire l'objet d'une surveillance plus étroite :

- les patients présentant des antécédents d'épilepsie, d'états confusionnels, d'hallucinations ou ayant un état psychonévrotique grave non contrôlé par un traitement,

- les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou d'œdèmes périphériques,

- les patients ayant des antécédents d'eczéma cutané.

Troubles du contrôle des impulsions

L’apparition de troubles du contrôle des impulsions doit être régulièrement surveillée chez les patients. Les patients et les aidants doivent être informés que des symptômes comportementaux associés aux troubles du contrôle des impulsions, notamment un jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une frénésie alimentaire et une compulsion alimentaire, peuvent se produire chez les patients traités par des médicaments dopaminergiques, y compris Mantadix. Une réduction de la dose ou un arrêt progressif du traitement devront être envisagés si des symptômes de ce type apparaissent. »

Si une vision floue ou d’autres problèmes de vision surviennent, un ophtalmologiste doit être consulté afin d’exclure un œdème cornéen. Si un œdème cornéen est diagnostiqué, le traitement par l’amantadine doit être interrompu ;

Précautions d'emploi

- il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement dans la maladie de Parkinson,

- un fléchissement de l'activité antiparkinsonienne peut s'observer après plusieurs mois de traitement, survenant de façon progressive ou très rapidement; il est généralement rebelle à toute augmentation de posologie,

- la dose d'amantadine doit être ajustée avec prudence chez les patients présentant:

• une insuffisance rénale,

• une insuffisance cardiaque congestive, des œdèmes périphériques ou une hypotension orthostatique.

Etant donné que l'amantadine n'est pas métabolisé et qu'il est pratiquement éliminé uniquement par le rein, il y a risque d'accumulation en cas d'atteinte rénale grave.

A titre indicatif, la posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine :

- 100 mg par jour en une prise pour une clairance de 50 ml/min.

- 100 mg tous les 2 jours pour une clairance de 20 ml/min.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant

Présentation : plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 50 capsule(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : LABORATOIRE XO