Classe médicamenteuse

ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE | code ATC : D01AC13

Composition

Nitrate d'omoconazole............................................................................................................ 0,30 g

Pour 30 g de solution.

Excipient à effet notoire : 1 g de solution contient 495 mg de propylèneglycol et 495 mg d’éthanol à 96 %.

Indications thérapeutiques

Traitement local du Pityriasis versicolor.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Application biquotidienne.

L’utilisation régulière de FONGAMIL jusqu’à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.

La durée minimale du traitement est de 3 semaines.

Population pédiatrique

Aucune donnée n’est disponible.

Mode d’administration

Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions et faire suivre l’application d’un massage doux et régulier, jusqu’à pénétration complète.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou aux dérivés imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Candidose : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).

Si une réaction d’hypersensibilité (allergie) ou irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.

Eviter les traitements sur une peau lésée, une grande surface, sous pansements ou couches hermétiques surtout pour les nourrissons et les jeunes enfants.

Ce médicament contient 495 mg de propylèneglycol pour 1 g de solution et peut causer une irritation cutanée. Ne pas utiliser ce médicament chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament contient 495 mg d'éthanol pour 1 g de solution. Ce médicament peut provoquer des sensations de brûlure sur une peau lésée. Chez les nouveau-nés (nouveau-nés prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales graves et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau immature (en particulier sous occlusion).

Population pédiatrique

Ne pas utiliser ce médicament chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines (dont les nouveau-nés prématurés et à terme) en raison de la présence de propylèneglycol et d'éthanol (voir ci-dessus).

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Faible

Présentation : 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium verni de 30 g

Prix : 4.36

Taux de remboursement : 15%

Titulaire : LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)