UNIVAGIL LP 150 mg, ovule à libération prolongée
Classe médicamenteuse
ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles) | code ATC : G01AF05
Composition
Nitrate d’éconazole.............................................................................................................. 150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
Indications thérapeutiques
Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram+.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans la majorité des cas : 1 ovule le soir au coucher en administration unique à introduire profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs favorisants, un ovule le soir au coucher et un ovule le lendemain matin.
Mode d’administration
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons internes pendant le traitement…) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d’associer aux ovules gynécologiques, un antifongique en applications locales.
Les femmes enceintes doivent bien se laver les mains avant l’administration de UNIVAGIL LP (voir rubrique 4.6 Grossesse et allaitement pour plus de recommandations).
Voie d'administration
vaginale
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (ou sensibilité croisée avec les autres membres du groupe des imidazolés) ;
- en association avec des préservatifs ou des diaphragmes en latex, en raison du risque de rupture des diaphragmes ou des préservatifs en latex.
Mise en garde et précautions d'emploi
Réservé à la voie vaginale uniquement. UNIVAGIL LP n’est pas destiné à la voie orale.
Mises en garde spéciales
En l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du candida.
Pour éviter les rechutes, l’éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.
Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida associé et reconnu pathogène.
L’utilisation de préservatifs en latex ou de diaphragmes avec une préparation vaginale anti-infectieuse peut diminuer l’efficacité contraceptive de ceux-ci.
Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide (voir rubrique 4.5).
Les patients présentant une sensibilité aux imidazolés ont également montré une sensibilité au nitrate d'éconazole.
Précautions d’emploi
En cas d’intolérance locale, d'irritation importante ou de réaction allergique, le traitement devra être interrompu.
Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida) : voir rubrique 4.2, conseils pratiques.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
ECONAZOLE (NITRATE D') 150 mg – GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 1 ovule(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : LABORATOIRES FRILAB