PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
Classe médicamenteuse
autres médicaments pour les troubles fonctionnels intestinaux | code ATC : A03AX04
Composition
Bromure de pinavérium......................................................................................................... 100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
La teneur en bromure est de 13,5 mg par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Indications thérapeutiques
- Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux ;
Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises, matin et soir.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium n’ont pas été étudiées chez l’enfant (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un grand verre d'eau au milieu des repas afin d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse œsophagienne (risque de lésions œsophagiennes, voir rubrique 4.8).
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
Du fait d’un risque d’atteinte digestive haute dont des ulcérations œsophagiennes, il est important de respecter scrupuleusement le mode d’administration. La prudence est recommandée chez les patients avec des lésions œsophagiennes préexistantes ou/et une hernie hiatale qui doivent être particulièrement attentifs au respect du mode d’administration (voir rubriques 4.2 et 4.8). Les comprimés doivent être avalés en position assise, sans être croqués ni sucés, avec un grand verre d’eau au milieu des repas. Ne pas s’allonger pendant 30 minutes suivant la prise.
PINAVERIUM SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré chez l’enfant compte tenu de l’absence de données d’efficacité et de tolérance.
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg - DICETEL 100 mg, comprimé pelliculé.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Prix : 5.21
Taux de remboursement : 15%
Titulaire : SANDOZ