NEPRESSOL 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Classe médicamenteuse
VASODILATATEUR ARTERIOLAIRE/ANTI-HYPERTENSEUR, (C02DB01: système cardio-vasculaire)
Composition
Mésilate de dihydralazine....................................................................................................... 25 mg
Pour 2 ml de solution injectable reconstituée.
Indications thérapeutiques
Certaines pré-éclampsies graves mettant en jeu le pronostic vital maternel.
En l'absence de contre-indication, le NEPRESSOL sera administré en association à un bêta-bloquant.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Perfusion intraveineuse à la pompe ou administration en bolus (éventuellement suivie d'une perfusion continue).
NEPRESSOL injectable doit être administré de préférence en perfusion intra-veineuse continue à la pompe. La posologie recommandée est de 50 à 100 mg par 24 heures, établie de façon progressive. La posologie initiale est de 2 ampoules (soit 50 mg) diluées dans 500 ml de solution de sérum physiologique. Le débit de perfusion est adapté à chaque cas individuel, en fonction de l'évolution des chiffres tensionnels et de la tolérance hémodynamique. La dose sera adaptée de manière à ce que la baisse de pression artérielle ne dépasse pas 25 % du niveau initial dans l'heure suivant l'institution du traitement injectable; en effet une chute trop abrupte de pression peut entraîner une ischémie myocardique, cérébrale ou rénale (voir rubrique 4.4). En général, le débit de perfusion ne dépasse pas 0,5 mg/mn (30 mg/h).
Un abaissement progressif et durable de la pression diastolique à 90-100 mmHg peut être considéré comme une réponse satisfaisante. La durée du traitement est adaptée à chaque cas particulier.
En cas de nécessité d'injection IV, la dose initiale est de ¼ (6,25 mg) d'ampoule injecté lentement en 2 à 4 minutes, afin d'éviter tout abaissement brutal de la pression artérielle (voir rubrique 5.1).
S'il est nécessaire de réitérer l'injection, un intervalle libre de 20 à 30 minutes sera observé avant d'administrer une nouvelle dose de 6,25 mg en bolus, sous contrôle continu de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
Mode d’administration
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Antécédents d'hypersensibilité à l'hydralazine ou à la dihydralazine.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde
En raison du risque de menace voire de mort fœtale, la baisse tensionnelle devra être progressive et toujours contrôlée.
En cas de pathologie cardio-vasculaire (insuffisance coronaire, insuffisance cardiaque, tachycardie pré-existante......) ou cérébro-vasculaire, l'indication à l'utilisation du NEPRESSOL injectable sera soigneusement évaluée, en fonction du contexte clinique.
En raison du risque maternel d'hypotension artérielle sévère (majoré en cas d'administration en bolus I.V.) et de troubles de l'excitabilité ventriculaire, l'administration sera si possible conduite:
- sous surveillance de l'électrocardiogramme maternel, de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque,
- sous monitorage continu du rythme cardiaque fœtal (risque de décélérations, majoré en cas de retard de croissance in utero).
Précautions d'emploi
- Avant administration, la correction d'une éventuelle hypovolémie sera assurée.
- L'administration se fera sous remplissage vasculaire, si nécessaire.
- Une prudence particulière s'impose en cas d'insuffisance cardiaque associée.
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 5 ampoule(s) de poudre en verre de 25 mg - 5 ampoule(s) de solvant en verre de 2 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : EFISCIENS (MALTE)