LACTULOSE ARROW 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose
Classe médicamenteuse
laxatif osmotique hypoammoniémiant | code ATC : A06AD11
Composition
Lactulose............................................................................................................................ 10,00 g
Sous forme de lactulose liquide
Pour un sachet-dose de 15 mL
Excipients à effet notoire : éthanol (43 mg/sachet), lactose, galactose, fructose, sulfites
Indications thérapeutiques
- Traitement symptomatique de la constipation.
- Encéphalopathie hépatique.
Posologie et mode d'administration
La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit pas être gardée dans la bouche pendant une période prolongée.
Posologie
La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient.
Dans le cas d’une prise quotidienne unique, celle-ci doit être absorbée au même moment, par exemple lors du petit déjeuner.
Lors d’un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment de liquide (1,5 à 2 litres soit 6 à 8 verres) pendant la journée.
Constipation
LACTULOSE ARROW peut être administré en une ou deux prises par jour.
Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la dose d’attaque doit être ajustée pour atteindre la dose d’entretien. Plusieurs jours (2 à 3 jours) peuvent être nécessaires avant que le traitement n‘agisse.
La posologie est en moyenne :
Adultes et adolescents
- Traitement d'attaque : 1 à 3 sachets par jour.
- Traitement d'entretien : 1 à 2 sachets par jour.
Enfants de 7 à 14 ans
- Traitement d'attaque : 1 sachet par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Pour un dosage adapté chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 7 ans, du lactulose solution buvable en flacon doit être utilisé.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux ou trois selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie :
- traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma :
• lavement avec sonde gastrique : 6 à 10 sachets dilués dans de l'eau ;
• lavement de rétention avec sonde à ballonnet : 20 sachets dans 700 mL d'eau tiède à garder 30 minutes à 1 heure. La procédure doit être répétée si nécessaire 12 heures après ;
- traitement de relais par voie orale : 1 à 2 sachets, 3 fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité chez l’enfant (des nouveau-nés jusqu’à 18 ans) atteint d’une encéphalopathie hépatique n’ont pas été établis. Aucune donnée n’est disponible.
Patient âgé et patient avec insuffisance rénale ou hépatique
Chez le patient âgé et le patient atteint d’insuffisance rénale ou hépatique, aucune adaptation posologique n’est nécessaire car l’exposition au lactulose est négligeable.
Mode d’administration
Voie orale. Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale. Ce médicament doit être dissous dans de l’eau.
Le coin du sachet de LACTULOSE ARROW doit être déchiré et le contenu pris immédiatement.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Syndrome occlusif ou subocclusif.
- Perforation ou suspicion de perforation gastro-intestinale.
- Maladie inflammatoire active de l’intestin (par exemple : maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).
- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Mise en garde et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n’est pas susceptible d’affecter les patients diabétiques : 30 mL de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d’origine glucidique.
La posologie utilisée chez les patients souffrant d’encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d’être prise en considération chez les patients diabétiques.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l’équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique).
En cas d’administration sous forme d'un lavement de rétention, en raison du fort effet cathartique, on peut s'attendre à une incontinence fécale, à une souillure du lit et à une irritation péri-anale due aux selles acides. L'état d'hydratation du patient doit être observé attentivement.
Il doit être pris en compte que le fonctionnement normal du réflexe d'exonération peut être entravé pendant le traitement.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle.
Informations sur les résidus à effet notoire issus de la voie de synthèse
Ce médicament contient du lactose, du galactose et du fructose provenant de la voie de synthèse.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose (ex. : galactosémie) ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l’apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.
Ce produit contient des sulfites issus de la voie de synthèse. Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Liées aux excipients
Ce médicament contient 43 mg d'alcool (éthanol) par sachet-dose, ce qui équivaut à 1 mL de bière ou 0,43 mL de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
LACTULOSE 10 g - DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml
Prix : 3.50
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : ARROW GENERIQUES