Classe médicamenteuse

Hormones thyroïdiennes | code ATC : H03AA02

Composition

Liothyronine sodique.......................................................................................................... 0,025 mg

Pour un comprimé sécable.

Excipients à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten) 13 mg par comprimé, saccharose 30 mg par comprimé, phénylalanine (provenant de la gélatine) 0,063 mg par comprimé (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Indications thérapeutiques

- Traitement substitutif des hypothyroïdies dans le cas où un effet rapide ou transitoire est souhaité :

• hypothyroïdie menaçant le pronostic vital,

• traitement substitutif de courte durée avant administration d'iode 131 chez des patients habituellement traités par la lévothyroxine.

- Traitement d'appoint pour le freinage de la sécrétion de TSH dans certains cancers TSH dépendants, certains goîtres simples et certains nodules.

- Traitement d'appoint dans le traitement des résistances périphériques aux hormones thyroïdiennes.

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Les doses administrées varient suivant l'intensité de l'hypothyroïdie, l'âge du sujet et la tolérance individuelle. L'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas une maladie définitive, le traitement doit être poursuivi indéfiniment.

En début de traitement, pour adapter la posologie, il est recommandé d'effectuer les dosages radioimmunologiques de T₃L, et de TSH.

Chez l'adulte

- Dans les hypothyroïdies non traitées, une hormonothérapie substitutive sera établie progressivement et avec prudence. La posologie initiale est de 1/4 de comprimé par jour ou 1/2 comprimé par jour, puis la dose quotidienne est à augmenter par palier, de façon hebdomadaire en fonction des résultats cliniques et biologiques.

- La dose de substitution optimale est variable d'un individu à l'autre et est de 75 microgrammes par jour répartie en 2 à 3 prises en moyenne (3 comprimés).

- Dans les autres indications, la posologie est variable et est à adapter pour chaque patient en fonction de la pathologie, du bilan clinique et biologique.

Chez l'enfant

Le traitement est réservé à l'enfant de plus de 6 ans (en raison de la forme comprimé).

La posologie sera établie en fonction des résultats des dosages hormonaux.

Surveillance des malades

Elle sera effectuée sur la clinique avec recherche des signes de surdosage (nervosité, palpitation, insomnie) et sur la biologie par les dosages radio-immunologiques de T₃L et de TSH.

Mode d’administration

Le traitement s'administre en une seule prise quotidienne le matin à jeun.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Hyperthyroïdies, en l'absence de traitement par antithyroïdiens de synthèse.

- Insuffisance surrénale non traitée.

- Insuffisance hypophysaire non traitée.

- Chez la femme enceinte.

- Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

- Ce médicament est contre-indiqué chez les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU) en raison de la présence de phénylalanine dans la gélatine qui entre dans la composition du comprimé (voir rubrique 4.4).

Les affections suivantes doivent être exclues ou traitées avant d’initier un traitement hormonal thyroïdien :

- Cardiopathies décompensées.

- Troubles du rythme.

- Coronaropathies.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Avant d’initier un traitement hormonal thyroïdien, les maladies ou affections suivantes doivent être exclues ou traitées :

- coronaropathies,

- angine de poitrine,

- hypertension,

- autonomie thyroïdienne.

Ces maladies/affections doivent également être exclues ou traitées avant la réalisation d’un test de suppression thyroïdienne, sauf en cas d’autonomie thyroïdienne pouvant motiver la réalisation du test.

Les hormones thyroïdiennes ne doivent pas être utilisées pour perdre du poids. Chez les patients euthyroïdiens, le traitement par hormones thyroïdiennes ne fait pas maigrir. Des doses substantielles peuvent provoquer des effets indésirables graves, voire potentiellement mortels. Les hormones thyroïdiennes à forte dose ne doivent pas être associées à certaines substances destinées à faire perdre du poids, comme les substances sympathomimétiques.

CYNOMEL doit être introduit de façon très progressive chez les patients ayant une hypothyroïdie ancienne afin d’éviter toute augmentation soudaine des besoins métaboliques.

Le traitement de substitution thyroïdienne pourrait accélérer la survenue d’une crise surrénalienne aiguë chez les patients ayant une insuffisance surrénale ou hypophysaire, en l’absence d’une corticothérapie adaptée.

Il convient de surveiller les paramètres hémodynamiques lors de l’instauration du traitement par CYNOMEL chez des nouveau-nés prématurés de très faible poids à la naissance, car un collapsus circulatoire pourrait se produire en raison de l’immaturité de la fonction surrénalienne.

Les produits contenant du soja peuvent réduire l’absorption intestinale des hormones thyroïdiennes. La posologie de CYNOMEL peut nécessiter d’être adaptée, notamment au début et après une supplémentation en soja.

Excipients à effet notoire

- Ce médicament contient 30 mg de saccharose par comprimé. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

- Amidon de blé (contenant du gluten)

- Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.

- Un comprimé ne contient pas plus de 1,3 microgrammes de gluten.

- Les patients avec une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), ne doivent pas prendre ce médicament (voir rubrique 4.3).

- Ce médicament contient 0,063 mg de phénylalanine (provenant de la gélatine) par comprimé. La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU). Celles-ci ne doivent pas prendre ce médicament (voir rubrique 4.3).

- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé sécable c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

- En cas de risque d'insuffisance cortico-surrénale le traitement par hydrocortisone doit être institué préalablement, en particulier en cas d'hypothyroïdie d'origine hypophysaire.

- Une surveillance est nécessaire chez les sujets âgés et en cas d'ostéoporose sévère (une freination trop importante peut aggraver l'ostéoporose).

- Une attention est nécessaire lors de l’utilisation de CYNOMEL chez les patients diabétiques. La surveillance de la glycémie est recommandée, notamment quand un traitement hormonal thyroïdien est initié ou arrêté. La posologie de l’antidiabétique doit être adaptée si nécessaire.

- Femmes en âge de procréer : les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par liothyronine.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 2 plaquette(s) PVC aluminium de 15 comprimé(s)

Prix : 5.51

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE