Classe médicamenteuse

Additifs pour solutions intraveineuses : Solutions d’électrolytes | code ATC : B05AX01

Composition

Chlorure de potassium............................................................................................................ 0,10 g

Pour 1 ml.

Formule ionique:

Chlorures: 1340 mmol/l ou 1,34 mmol/ml

Potassium: 1340 mmol/l ou 1,34 mmol/ml

Une ampoule de 5 ml contient 0,5 g de chlorure de potassium.

Une ampoule de 10 ml contient 1,0 g de chlorure de potassium.

Une ampoule de 20 ml contient 2,0 g de chlorure de potassium.

Indications thérapeutiques

- Traitement des hypokaliémies (voir rubrique 5.1)

- Correction des troubles hydro-électrolytiques

- Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La solution concentrée pour perfusion de chlorure de potassium doit être diluée dans une solution compatible avant toute administration.

Posologie usuelle chez l’adulte

Les apports quotidiens habituels sont de l'ordre de 0,8 à 2 mmol d'ion potassium par kilo de poids corporel.

1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg de potassium.

Débit de perfusion maximal :

Jusqu’à 10 mmol de potassium par heure (soit 0,15 mmol de potassium/kg de poids corporel/heure)

Traitement du déficit sévère et symptomatique en potassium (taux sérique de potassium inférieur à 2,5 mmol/L) :

Dose quotidienne maximale :

Jusqu’à 2 ‑ 3 mmol/kg de poids corporel//jour

Jusqu’à 20 mmol de potassium par heure (soit 0,3 mmol de potassium/kg de poids corporel/heure)

Si les taux sériques de potassium sont inférieurs à 2 mmol/L et si une surveillance continue de l’ECG est assurée, le débit de perfusion peut être augmenté jusqu’à 40 mmol par heure.

Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.

Les besoins quotidiens en potassium sont de 1 ‑ 1,5 mmol/kg de poids corporel.

Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 10 mmol de potassium par heure (soit 0,15 mmol de potassium/kg de poids corporel/heure).

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité du chlorure de potassium chez les enfants n’ont pas été totalement établies. Néanmoins, quand l'administration de chlorure de potassium est nécessaire, il est recommandé de la réaliser par voie intraveineuse après dilution dans une solution de perfusion.

Traitement du déficit en potassium :

Chez les enfants, la solution doit être diluée de façon à obtenir une concentration de 20 ‑ 40 mmol de KCl /L avant administration.

La dose quotidienne maximale dépend de la sévérité du déficit en potassium et de l’état général du patient traité. La dose quotidienne maximale peut donc être supérieure à la quantité de potassium administrée dans le cadre de l’alimentation parentérale (voir la rubrique « Supplémentation potassique dans le cadre de l’alimentation parentérale » ci-dessous).

L’hypokaliémie symptomatique peut être corrigée en utilisant un débit maximal de 1 mmol/kg de poids corporel par heure, avec un débit maximale de 20 mmol/h.

Dose quotidienne maximale recommandée pour la supplémentation potassique dans le cadre de l’alimentation parentérale (en mmol/kg de poids corporel) :

Au-delà du premier mois de vie, les nourrissons et les enfants ne doivent pas recevoir plus de 3 mmol par kg de poids corporel par jour.

Mode d’administration

Administration lente après dilution dans une solution de perfusion, par voie intraveineuse stricte, par perfusion.

Pas d'injection intraveineuse directe.

L’administration de KCl doit s’effectuer sous surveillance clinique et biologique avec, si nécessaire, un monitoring cardiovasculaire.

Pour une correction progressive d’une hypokaliémie chez l’adulte, une compensation ou une hydratation parentérale, diluer jusqu’à l’obtention d’une concentration maximale de 4 g/l de chlorure de potassium (soit environ 50 mmol de potassium par litre) et perfuser lentement sur une durée de 12 ou 24 heures. Le débit de la perfusion intraveineuse périphérique doit être contrôlé à l’aide d’une pompe volumétrique ou d’un régulateur de débit manuel pour éviter une perfusion trop rapide. Chez l’adulte, une vitesse de perfusion correspondant à 10 mmol/h est habituellement considérée comme sûre. En règle générale, cette vitesse ne doit pas dépasser 15 mmol/h.

Quand une correction rapide de l'hypokaliémie chez l'adulte est indispensable, la concentration de la solution après dilution et le débit de la perfusion doivent être ajustés au cas par cas, sous surveillance accrue et dans une unité de soins intensifs. Dans ce contexte, l’utilisation d’une seringue électrique peut être envisagée si nécessaire.

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie (insuffisance rénale sévère, insuffisance surrénalienne aiguë, acidose métabolique décompensée).

- Hyperchlorémie

Mise en garde et précautions d'emploi

SOLUTION HYPERTONIQUE A DILUER AVANT UTILISATION.

ATTENTION, UNE ADMINISTRATION RAPIDE DE KCl PEUT ENTRAINER UN ARRET CARDIAQUE.

Mises en garde spéciales

L'hyperkaliémie apparaissant au cours d'administration de chlorure de potassium justifie l'arrêt du traitement;

En cas d'insuffisance rénale oligoanurique, l'administration de KCl fait courir un risque particulièrement important d'hyperkaliémie.

Lors du traitement de l’acidocétose diabétique, l’administration de chlorure de potassium peut s’avérer nécessaire en association à l’insuline pour compenser le déficit potassique généré par la décompensation cétosique et démasqué par l’insulinothérapie.

Précautions d'emploi

- L'administration par voie parentérale de sels de potassium doit être surveillée par vérification répétée de l'ionogramme plasmatique et si nécessaire un monitoring cardio-vasculaire ;

- Vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges avec d’autres solutions ;

- La prise de ce médicament est déconseillée en association avec les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les antagonistes des récepteurs à l’angiotensine II, la ciclosporine et le tacrolimus (voir rubrique 4.5).

- Ce médicament doit être administré avec précaution en présence :

• - d’une affection cardiaque ;

• - de troubles associés à une rétention du potassium tels qu’une altération de la fonction rénale, la maladie d’Addison ou la drépanocytose. Le traitement des patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale et des patients sous dialyse doit être décidé en concertation avec un néphrologue ;

• - d’un choc ;

• - d’une destruction tissulaire étendue (ex. lésions de brûlures) ;

• - d’une paralysie périodique familiale hyperkaliémique.

•

L’arrêt soudain de l’administration de potassium peut entraîner une hypokaliémie marquée, ce qui peut conduire à une augmentation de la toxicité des digitaliques (glucosides cardiotoniques) pris de façon concomitante.

Le traitement de substitution potassique initial ne doit pas s’accompagner de perfusions de glucose car le glucose pourrait provoquer une réduction supplémentaire de la concentration plasmatique en potassium.

Syndrome de renutrition

La réalimentation de patients sévèrement dénutris peut entraîner un syndrome de renutrition. Le syndrome de renutrition est caractérisé par une hypophosphatémie souvent accompagnée d’une hypokaliémie, d’une hypomagnésémie, d’une rétention d'eau et d’une hyperglycémie.

Une carence en thiamine et une rétention d'eau peuvent également se développer. La mise en place d’une surveillance particulière et l’augmentation progressive des apports en nutriments tout en évitant la suralimentation peuvent prévenir ces complications.

Patients âgés

Les patients âgés, étant davantage susceptibles de présenter une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale, doivent faire l’objet d’une étroite surveillance pendant le traitement et d’une adaptation soigneuse de la posologie.

Mode d’administration

- Administration après dilution par perfusion, par voie IV stricte;

- Administration lente (chez l’adulte, moins de 15 mmol/heure);

- La concentration de la solution à administrer ne doit pas dépasser 4 g/l de chlorure de potassium (soit environ 50 mmol/l de potassium).

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 20 ampoule(s) polyéthylène Mini-Plasco Connect de 10 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : B BRAUN MELSUNGEN