Classe médicamenteuse

Préparation anti-anémique | code ATC : B03BB01

Composition

Acide folique.......................................................................................................................... 5 mg

Pour un comprimé.

Excipient à effet notoire : lactose.

Indications thérapeutiques

Anémies macrocytaires par carence en acide folique.

Troubles chroniques de l'absorption intestinale quelle que soit leur origine.

Carences d'apport : malnutrition, éthylisme.

Grossesse, en cas de carence prouvée. Chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d'anomalies de la fermeture du tube neural (spina bifida), certains auteurs ont constaté qu'une supplémentation folique périconceptionnelle de 5 mg par jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent la conception diminuait la récurrence du risque malformatif pour les grossesses ultérieures.

Néanmoins, le diagnostic anté-natal à la recherche de ce type de malformation reste indispensable.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes (y compris personnes âgées)

En cas d’anémie mégaloblastique par carence en acide folique

5 mg par jour, pendant 4 mois ; la posologie peut être augmentée jusqu’à 15 mg par jour en cas de troubles chroniques de l’absorption intestinale.

Prévention des anomalies de la fermeture du tube neural du fœtus (spina bifida) chez les femmes planifiant une grossesse et connues pour être à risque

5 mg par jour. Le traitement doit commencer au moins 3 mois avant la conception et se poursuivre tout au long du 1^er trimestre de grossesse.

Grossesse

En cas de carence prouvée

5 mg par jour, jusqu’au terme de la grossesse.

Enfants

L’acide folique ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans puisque la forme « comprimé » ne convient pas à l’enfant de moins de 6 ans.

En cas d’anémie mégaloblastique par carence en acide folique

Chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans : 5 mg par jour, pendant 4 mois ; traitement d’entretien : 5 mg tous les 1 à 7 jours.

En cas d’anémie hémolytique

Chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 12 ans : 5 mg par jour.

Chez les enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans : 5 mg à 10 mg par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Anémie mégaloblastique non diagnostiquée, y compris celle de la petite enfance, anémie pernicieuse ou anémie macrocytaire d’étiologie inconnue, à moins que le traitement ne soit administré avec des quantités adéquates d’hydroxocobalamine.

Mise en garde et précautions d'emploi

Les patients présentant une déficience en vitamine B12 ne doivent pas être traités par l’acide folique, à moins que le traitement ne soit administré avec des quantités adéquates d’hydroxocobalamine. En effet, le traitement par acide folique seul peut masquer l’état du patient mais ne traite pas les dommages subaigus et irréversibles causés par la déficience en vitamine B12 sur le système nerveux. La déficience en vitamine B12 peut être due à une anémie mégaloblastique non diagnostiquée, y compris celle de la petite enfance, à une anémie pernicieuse, à une anémie macrocytaire d’étiologie inconnue, ou à toute autre cause de déficience en cobalamine, tel que le fait d’être végétarien depuis longtemps.

L’acide folique ne doit pas être utilisé en cas d’affection maligne, à moins que l’anémie mégaloblastique due à une déficience en acide folique ne représente une complication importante.

L’administration d’acide folique chez les patients présentant des tumeurs folate-dépendantes doit être considérée et surveillée avec la plus grande attention.

Ce médicament n’est pas destiné aux femmes enceintes en bonne santé à qui il est alors recommandé de prescrire des doses plus faibles. Ce médicament est destiné aux femmes enceintes présentant une déficience en acide folique et aux femmes enceintes ayant déjà eu des enfants porteurs d’anomalies de la fermeture du tube neural (spina bifida) et qui sont donc dites à risque.

Excipient(s) :

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

ACIDE FOLIQUE 5 mg - SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Prix : 2.35

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : ARROW GENERIQUES