Classe médicamenteuse

LAXATIF DE LEST/LAXITIF LUBRIFIANT | code ATC : A06AC51

Composition

Ispaghul (tégument de la graine d’) ⁽¹⁾..................................................................................... 3,333 g

Paraffine liquide légère ⁽²⁾...................................................................................................... 2,867 g

Pour un sachet de 10 g.

⁽¹⁾ Poudre de tégument d'Ispaghul (Psyllium husk) obtenue à partir de graines de "Plantago ovata" Forssk.

⁽²⁾ Introduite sous forme microencapsulée.

Excipient à effet notoire : sorbitol (E420)

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est d’un sachet dans un grand verre d'eau, avant ou après le diner.

Population pédiatrique

L’utilisation chez l’enfant de moins de 6 ans est déconseillée (voie rubrique 4.4).

Mode d’administration.

Voie orale.

Diluer la poudre dans un grand verre d'eau. Agiter et boire immédiatement la préparation.

PARAPSYLLIUM doit être pris au moins ½ heure à 1 heure avant ou après la prise d’autres médicaments et jamais immédiatement avant l’heure du coucher.

Délai d’action au début du traitement : 12 à 24 heures.

Lors de la préparation de la suspension buvable, il est important d’éviter d’inhaler la poudre afin de minimiser tout risque de sensibilisation à la poudre de tégument de la graine d’ispaghul.

Durée du traitement

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté (voir rubrique 4.4).

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à l’ispaghul ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubrique 4.4).

- Syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, fécalome.

- Intolérance génétique au fructose.

- Patients souffrant d’affection sténosante du tractus gastro-intestinal, de maladies œsophagiennes et du cardia, d’occlusion intestinale latente ou déclarée (iléus) ou de paralysie de l’intestin ou de mégacôlon.

- Patients présentant une brusque modification de la fonction intestinale persistant depuis plus de 2 semaines.

- Un saignement rectal de cause indéterminée ou une absence de défécation après l’utilisation d’un autre laxatif.

- Patients ayant des difficultés de déglutition ou des troubles de la gorge.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique.

- Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.

- Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients diabétiques et ceux présentant une intolérance au fructose. Chez le patient diabétique, tenir compte de la présence de sorbitol (3,284 g / sachet).

En raison de la teneur en sorbitol, ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires.

En raison de la présence d'huile de paraffine, une utilisation prolongée risque de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K).

Population pédiatrique

Chez l'enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

PARAPSYLLIUM est déconseillé chez l’enfant de moins de 6 ans car seules des données insuffisantes d’efficacité sont disponibles.

Prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).

Le traitement des patients âgés ou affaiblis exige une surveillance médicale. Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante.

Afin de diminuer le risque d’obstruction gastro-intestinale (iléus), l’ispaghul ne peut être utilisé avec les médicaments connus pour inhiber le péristaltisme intestinal (ex. : opioïdes), que sous surveillance médicale.

Une quantité suffisante de liquide doit toujours être absorbée (par exemple 30 ml d’eau par gramme d’ispaghul).

Lorsque PARAPSYLLIUM est pris avec une quantité insuffisante de liquide, il peut causer une obstruction de la gorge ou de l’œsophage et entrainer un choc respiratoire. Les symptômes associés peuvent être une douleur thoracique, des vomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer.

Les produits à base d’ispaghul ne doivent pas être utilisés en cas d’obstruction du tube digestif, de syndromes douloureux abdominaux, de nausées ou de vomissements sans avis médical, car ces symptômes peuvent être le signe d’une occlusion intestinale latente ou déclarée (iléus).

Si des douleurs abdominales apparaissent, ou si les fèces sont irrégulières, il convient d’interrompre l’utilisation de PARAPSYLLIUM et de demander l’avis d’un médecin.

Avertissement lié aux risques d’hypersensibilité

Chez les personnes pouvant être en contact prolongé avec l’ispaghul (par ex. : professionnels de santé, aides-soignants), des réactions allergiques peuvent survenir en cas d’inhalation de la poudre, ceci étant plus fréquent chez les personnes sensibles (allergiques). Cela peut parfois entrainer des réactions d’hypersensibilité (éventuellement graves) (rubrique 4.8).

Il est recommandé d’évaluer les personnes à risque et, si cela est justifié, de réaliser des tests d’hypersensibilité spécifiques.

En cas de réaction d’hypersensibilité, toute exposition au produit doit être immédiatement arrêtée (voir rubrique 4.3).

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Faible

Présentation : 10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 10 g

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : ALFASIGMA FRANCE