FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Classe médicamenteuse
Inhibiteur calcique dérivés de la dihydropyridine | code ATC : C08CA02
Composition
Félodipine............................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : lactose
Indications thérapeutiques
- Hypertension artérielle.
- Angor stable.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La dose doit être ajustée individuellement.
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour. En fonction de la réponse du patient, la posologie peut, le cas échéant, être diminuée à 2,5 mg augmentée à 10 mg par jour. Si nécessaire un autre médicament antihypertenseur peut être ajouté. La dose d'entretien usuelle est de 5 mg une fois par jour.
Angor
La dose doit être ajustée individuellement. Le traitement doit être initié avec 5 mg une fois par jour et, si nécessaire, augmenté à 10 mg une fois par jour.
Population âgée
Un traitement initial avec la plus faible dose disponible doit être envisagé.
Atteinte de la fonction rénale
Une adaptation posologique n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Atteinte de la fonction hépatique
Les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique peuvent présenter une augmentation des concentrations plasmatiques de félodipine et peuvent répondre à des doses plus faibles (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être pris le matin avec de l’eau. Afin de maintenir les propriétés de la libération prolongée, les comprimés ne doivent pas être divisés, croqués ou mâchés. Les comprimés peuvent être administrés en dehors des repas ou après un repas léger pauvre en graisse et en sucre.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Grossesse
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 Insuffisance cardiaque décompensée,
- Infarctus du myocarde aigu,
- Angor instable.
- Sténose valvulaire cardiaque hémodynamiquement significative
- Obstruction des voies d’éjection cardiaque
Mise en garde et précautions d'emploi
L’efficacité et la sécurité d’emploi de la félodipine dans le traitement des urgences hypertensives n’ont pas été étudiées.
La félodipine peut entraîner une hypotension significative suivie d'une tachycardie. Cela peut conduire à une ischémie myocardique chez les patients prédisposés.
La félodipine est éliminée par le foie. Par conséquent, des concentrations thérapeutiques et une réponse plus importantes peuvent être attendues chez les patients avec une altération de la fonction hépatique (voir rubrique 4.2).
L’administration concomitante de médicaments qui induisent ou inhibent fortement les enzymes du CYP3A4 résulte respectivement en la forte diminution ou augmentation des concentrations plasmatiques de félodipine. Par conséquent, de telles associations doivent donc être évitées (voir rubrique 4.5).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Une légère hypertrophie gingivale a été observée chez des patients atteints d'une gingivite/parodontite prononcée. L’hypertrophie peut être évitée ou disparaître avec une hygiène dentaire soignée.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
FELODIPINE 5 mg - FLODIL L.P. 5 mg, comprimé enrobé à libération prolongée.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Prix : 4.66
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : ZENTIVA FRANCE